药物滥用评价教育中心

评估药物或新分子实体(NME的)滥用的可能性是所有CNS活性药物和代谢产物的主要全球性监管要求。

滥用评估过程是复杂的和不同的每种化合物;关键是要考虑并在开发早期讨论这种潜在的需求,并与研究设计的领导者紧密合作,以浏览复杂的监管备案制度。

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一种药物被滥用的潜力的评估包括非药物滥用相关研究数据(如药物的化学性质)体外receptor-ligand绑定,药物动力学,一般行为(例如欧文测试、自发活动测试)和不良反应临床研究(如幻觉、兴奋),除了特定的滥用联系的研究。

药物滥用联系GLP条件下进行研究和评估的加强潜力药物(自治),潜在的药物诱导内感受器的刺激(感觉)与另一种药物(毒品歧视)和潜在的药物产生身体依赖性(撤军影响剂量停止)。

与这一领域相关的是研究性研究,通过描述特定的行为效应,如行为致敏性和耐受性,可以提供有关药物潜在滥用风险的早期信息。

最后,疗效研究用于评估药物治疗药物使用障碍(SUD)的潜力,作为滥用的威慑或提供镇痛与降低滥用风险相关。

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