生物仿制性：发展与测试

在BioSimilar计划的任何阶段访问创新解决方案 - 从早期研究通过商业化 - 与经验丰富的合作伙伴，可以提供完整的战略支持。

利用我们在23种创新产品的100多种独特生物仿制药上的工作经验

生成可靠的分析数据，以评估开发中的任何阶段的生物相似性

访问临床开发和支付者专业知识，专注于您的治疗区域

BioSimilars具有超过40％的当今分子作为生物学，代表了具有重要市场潜力的不断增长的机会。然而，制定生物仿制性和实现市场的成功并不是一个直截了当的单一适合的过程。

作为唯一能够通过非临床、临床和市场准入活动提供从CMC分析表征开始的集成生物仿制药开发解决方案的CRO，我们可以提供一个整体战略和跨功能的专业知识来优化你们的生物仿制药开发。

在生物类似物的开发过程中，需要根据目前的监管指南考虑许多关键问题。你需要一个合作伙伴来帮助你理解不同监管当局的要求，EMA和FDA指南之间的重要区别，并跟上不断发展的建议。通过共同努力，我们可以帮助您为代理会议做准备，并尽早参与，帮助您减少在全球监管环境中航行的时间和成本。

获得市场准入支持 - 在开发早期 - 是实现生物仿制物成功的另一个关键领域。依靠我们的专家来帮助您创建一个强大的分析的类似性包，了解付款人，提供商和患者的需求，因此您可以充分实现产品的价值。

我们可以一起评估竞争景观，并设计一种偿还市场潜力的偿还策略。

控制变异性和评估生物纤加是生物仿制性成功发展的第一步。信任我们的稳健分析方法，以使物理化学表征，评估生物偏换，并通过使用最佳的适当的测试方法来确定风险。

利用我们的生物仿制药CMC分析主文件——独特的指南，作为降低风险生物相似度评估、客户数据评估和咨询的基础，以支持您的生物仿制药项目的整个开发和产品生命周期。当你们的产品上市后，我们将通过我们的GMP全球批放行和稳定性测试帮助你们保持其可用性。

作为可以提供集成的生物仿制性发展解决方案的唯一CRO，您的计划被覆盖 - 从一开始就被覆盖。让我们支持你的非界限需求in-vivo.研究(药效/药理学，药代动力学(PK)和毒性)，生物分析方法验证和样本分析，以及免疫化学包括抗药物抗体(ADA)和中和抗体(NAb)在动物和人类基质中的评估

当你与一个经过验证的CRO合作时，不要只指望生物仿制药专家。与Labcorp合作，您将受益于我们的全球战略伙伴关系，包括最大的医疗保健和研究网络，以及在生物仿制药方面经验丰富的研究人员。亚博全站官网

我们的四个全球临床研究单位和三家医院联盟有一个合并的400张床能力来处理您的阶段试验的需求。

我们还将通过使用Xcellerate的真实数据，帮助您与正确的临床站点合作，交付您的患者研究^®信息套装鉴定了深度体验的调查员，测试了治疗区域的生物仿碎物和化合物。亚博全站官网因此，您将进行更智能的场地选择决策，提高您的招聘费率并优化您的临床试验。