商业和售后支持

在产品上市时提供持续支持

把你的设备推向市场是一个巨大的成就。它还带来了一系列新的考虑。报销和监管格局可能会发生变化。需要对患者进行安全监测,可能会出现需要解决的安全问题。或者产品采用率可能低于预期。科万斯的医疗设备和诊断解决方案可以帮助您度过所有这些场景,并在产品的生命周期的后市场阶段提供更多帮助。

跑步者伸展的照片
病人支持

现在你的设备上市了,利害关系发生了变化。人们每天都在使用你的设备,或者在访问你的设备时可能会遇到障碍。Covance提供端到端的患者支持服务,包括高效的报销服务、现场服务和护理支持项目,以帮助临床医生和患者使用您的产品,以及患者援助项目(PAPs)和共同付费服务。此外,我们的代理与患者、供应商和保险公司合作,帮助您克服获取医疗产品的障碍。

科文斯医疗器械和诊断-数字
产品警戒和患者安全

强大的预测性上市后监控解决方案可以监控您的设备在使用中的安全性。这种方法根据不断变化的法规促进了符合法规要求的产品安全和性能,同时使您能够降低成本和对您的资源的需求。

反应性地整理和报告不良事件的日子已经一去不复返了,比如设备故障或引发产品退货、修改、更换和召回的患者伤害。相反,您的上市后患者安全工作由安全数据专家在一个标准化系统下主动管理,该系统利用当今的技术无缝地控制、整合和分析数据,如报告所述。这提供了产品警惕性和患者安全性,使您能够在设备上市的整个时间内对其进行近乎实时的监控,并设置容易标记安全问题的条件。这就是你可以用来不断提高设备安全性的智能。

产品警戒和患者安全服务

  • 案件受理/呼叫中心
  • 案例管理
  • 医学评论
  • 汇总报告
  • 信号检测
  • 人工智能驱动的自动化智能
上市后研究

对于商业成功,真实世界证据(RWE)对于保持竞争优势、支持新的适应症和扩展到新的患者群体至关重要。您需要证据来支持新产品声明和价值主张。希望购买您的设备的医疗保健提供商会寻求对其在患者应用程序中观察到的好处的保证。监管机构要求数据以满足安全性和有效性方面的担忧,作为有条件营销授权申请(MAA)的一部分。

现在,您可以从您在试点或关键试验期间获得的相同见解、支持和专业知识中获益。期待加速试验设计和患者招募技术,促进您的上市后研究,以及访问我们的监管和商业专家团队,以帮助您确定您的策略,开发和综合证据,并交流价值。

帮助你利用证据的研究

  • RWE研究
  • 介入性研究
  • 观察研究
  • 虚拟和混合
  • 数据库分析、处理和利用模式、自然历史和其他补充研究
召回、审计、淘汰的上市后支持

当您的产品在市场上销售时,您可能会遇到法规、质量和商业问题,例如召回、审核或过时。从解决522安全问题到制定适当的计划,在适当的时候让您的产品日落,我们的顾问可以帮助您更轻松地驾驭各种各样的商业场景。

不断给予的支持

  • 新的标签声明和扩大适应症的使用
  • 审核准备和支持
  • 召回支持
  • 报废计划和准备
  • 培训计划设计与实施
  • 补救计划和纠正质量体系合规性
  • 战略偿付评估
  • 付款人倡议和偿付策略
  • 付款人见解和付款人组合分析
  • 定价策略
  • 国内法律代表(即:欧盟授权代表/备案进口商)

每种医疗器械和诊断产品都是不同的。无论你在每一个发展阶段都需要一个合作伙伴,还是一项研究,科文斯医疗设备和诊断解决方案都可以帮助你实现下一个突破的目标。