非酒精性脂肪性肝炎(NASH)肝病药物开发解决方案

通过我们独特的跨职能专业知识和项目经验的结合,解决NASH肝病治疗的迫切需要。

  • 通过更明智的选址招募和留住关键患者

  • 依靠肝脏活组织检查,生物标志物,新型成像技术和长期结果研究的强烈经验

  • 在您的NASH计划中获得全面的医疗、科学和监管支持

科文斯偏好中心
你的需要

为了满足当今NASH(非酒精性脂肪性肝炎)治疗中未得到满足的需求,不仅需要一种理想的候选药物才能进入市场。加速您的NASH计划需要专业支持,包括几个关键的成功因素:

  • 形成战略临床发展计划
  • 设计定制协议
  • 寻找肝脏活检、成像和生物标志物需要的特殊部位

让Covance帮助您执行一个全面的战略,以解决NASH的独特挑战,并满足您在每个开发阶段的需求。

不要让网站选择和患者招募挑战阻碍你的进步。我们可以利用我们强大的转诊网络、关键意见领袖和患者宣传团体网络,通过特定地点的招聘计划,使您的纳什药物开发时间表保持在正轨上。

与我们的专有Xcellate.®信息化平台,包括业界最大的临床知识库和遍布26个国家的600多个全球站点的外展,我们将帮助您找到合适的试验地点,以实现快速研究启动目标,并采用主动管理患者保留的持续性举措。

NASH在诊断、评估、管理和进展方面存在许多不确定性,但有一点是肯定的:有相关NASH经验的专业合作伙伴可以增加你治疗这种疾病的机会。

依靠我们在2型糖尿病、肥胖症和血脂方面的全球试验历史,以及在肝活检、新型生物标记物、成像方法和结果试验裁决方面的专业知识,为您的项目提供有价值的见解。我们可以一起为您的纳什研究创造新的可能性,为您打造一条更加周到、高效的发展之路。

我们的能力

纳什代表了一个快速发展的领域,有几个潜在的治疗方案正在酝酿中,还有更多的方案即将推出,但还没有一个能够推向市场。在科文斯,我们认识到这是一个利用我们的监管、医疗、科学和运营专业知识并改变该领域成果的机会。

我们的投资从积极参与纳什科学界,肝脏论坛和其他与糖尿病相关的专业协会开始了解赞助商的需求。我们已准备好满足您的近期纳什目标,作为持续承诺改变前景的一部分,并对赞助商和患者产生差异。

监管机构支持加快药物开发的努力,以解决未满足的医疗需求,如纳什。有许多不同的方法可以缩短产品获得市场批准的时间,依靠我们的专业知识来帮助您选择和整合最优化的策略。

我们与NASH专家合作,指导适应症和建议提交,以满足全球、地区和当地的批准。建立我们的战略性临床前和临床试验方法的基础上,我们可以完全支持您的审批过程,并创造最大价值为您的小说纳什产品。yaboapp体育官网

作为一个全球CRO,每年有数百名赞助商支持新的研发,我们知道如何将化合物推向临床和市场。NASH开发依赖于成熟的流程,以及其他战略:

  • 应用适应性试验设计来提高学习效率和推进你的课程
  • 结合新的成像方法和肝活检的协调解释的专业操作经验
  • 通过基于风险的监控识别和管理风险
  • 满足快速研究启动时间表并保留患者
  • 支持全球测试和生物标志物开发
  • 利用先进的信息学工具,采用电子数据收集表格

我们的医疗和监管团队专门致力于NASH、深厚的科学经验和克服发展障碍的关键运营解决方案,我们将帮助您在这一竞争格局中产生影响。

我们了解纳什以及取得成功的条件。现在,了解我们,讨论如何为您的批判性研究提供新的机会。

见见我们的专家

如果您对我们的NASH专家有任何疑问,请单击下面的按钮。

文件

Claudia Filozof,医学博士
CVMER(心血管、代谢、内分泌、肾脏)集团执行医学总监

Claudia Filozof博士于2014年加入Covance,负责NAFLD/NASH项目的医疗监督和顾问。她获得了营养与代谢委员会认证,在糖尿病、肥胖症和相关代谢紊乱方面拥有广泛的专业知识,包括非酒精性脂肪肝和脂肪性肝炎(NAFLD/NASH)。她在学术界工作了近20年,在制药行业工作了15年。

菲洛佐夫博士领导了肥胖症、血脂、糖尿病等多个发展项目,自2011年以来一直积极参与NASH。她是肝脏论坛、AASLD*脂肪性肝炎工作组和EASD**NAFLD工作组的成员,在肥胖、血脂、糖尿病和NASH方面发表了多篇手稿。

*美国肝病研究协会

**欧洲糖尿病研究协会

彼得·阿尔菲托

Peter Alfinito,PHD
CVMER(心血管、代谢、内分泌、肾脏)集团战略与规划高级主管

自2015年加入Covance以来,Peter Alfinito博士一直领导临床计划设计、现场识别和方案可行性,以优化研究布局、最小化成本和最大化招募潜力。在科文斯之前,他曾在IMS Health和几家大型制药公司工作,包括默克研究实验室、百时美施贵宝和惠氏制药公司,在那里他在药物开发方面有着广泛的背景,在临床开发、转化医学和药物发现小组中发挥着领导作用。

通过他作为基础研究科学家和临床发展策略师的职业经历,Alfinito博士获得了宝贵的科学和运营见解,帮助构建数据驱动的战略,为研究提供高效、经济和优化的解决方案。

马格里康奈利网

Margery A.Connelly,博士,工商管理硕士
LabCorp NMR研发战略总监

Margery Connelly博士于2013年加入LabCorp,在学术界和制药行业拥有超过20年的经验。在过去的三年中,她将自己的科学知识应用于各种疾病适应症的核磁共振生物标志物的开发和临床验证,包括心血管疾病、炎症和代谢紊乱,如代谢综合征、糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝脏纤维化。

她在强生公司8年半的工作经验包括担任领导角色,识别和验证2型糖尿病和心力衰竭的靶点,管理发现动脉粥样硬化、糖尿病和肥胖的小分子和大分子新疗法的所有阶段,以及在LabCorp的4年,监督核磁共振分析/产品线,从研发启动到IVD启动。康奈利博士还在石溪大学担任研究助理教授,教授药理学、病理学和免疫学的医学和研究生课程。

Richard Williams网站

Richard N.Williams,博士,法学博士
全球监管事务执行策略师

自2013年加入科文斯以来,Richard Williams博士为客户提供了与临床前或临床研究设计和监管机构互动相关的全球、区域或地方监管策略方面的建议。他在心血管和代谢领域有丰富的经验,包括NASH、T1DM和T2DM,在战略药物开发方面有20多年的经验。yaboapp体育官网

除了领导和管理多个治疗领域的成功项目外,他还与美国、欧洲、日本和印度的监管机构直接互动。他倡导将现代科学应用于战略药物开发,并积极参与多个科学协会,如美国临床药理学和实验治疗学会、美国基因与细胞治疗学会和美国心脏协会。威廉姆斯博士对商业与科学的结合特别感兴趣,特别是在产品开发的全球环境不断变化的情况下。