非酒精性脂肪性肝炎(NASH)肝病药物开发解决方案

利用我们独特的跨职能专业知识和规划经验的结合,解决NASH肝病治疗方面尚未满足的迫切需求。

  • 招聘和留住关键患者更聪明选址

  • 依赖肝脏活检、生物标记、新成像技术和长期结果研究的丰富经验

  • 在NASH项目中获得全面的医疗、科学和监管支持

Covance偏好中心
你的需求

要满足NASH(非酒精性脂肪性肝炎)治疗目前尚未满足的需求,需要的不仅仅是一种理想的候选药物才能进入市场。加速你的纳什计划需要包括以下几个关键成功因素的专门支持:

  • 形成一个战略性的临床开发计划
  • 设计一个定制的协议
  • 寻找肝脏活检、影像学和生物标记所需的专门部位

让科万斯帮助您执行一个全面的战略,解决纳什的独特挑战,并满足您的需求-在开发的每个阶段。

不要让网站选择和病人招募的挑战阻碍你的进步。借助我们强大的转诊网络、关键意见领袖和患者倡导团体,我们可以通过特定的网站招聘计划,让您的NASH药物开发时间表保持在正轨上。

与我们的专有Xcellerate®信息平台,包括该行业最大的临床知识库和分布在26个国家的600多个全球网站,我们将帮助您找到您的试验的正确地点,以实现您的快速研究启动目标,并采取持续的主动管理患者保留。

NASH在诊断、评估、管理和进展方面存在许多不确定性,但有一件事是肯定的:一个具有NASH相关经验的专门合作伙伴可以增加您解决该疾病的机会。

依靠我们在全球的2型糖尿病,肥胖和血脂试验的历史,与肝活检,新颖的生物标志物,成像方法和裁决方面的专业技术用于临床试验的结果在整个程序中提供有价值的见解。总之,我们可以为您的NASH研究创造新的可能性,并建立一个路径更周到,高效的发展。

我们的能力

NASH代表了一个快速发展的领域,有几种潜在的治疗方案正在酝酿中,还有更多的方案即将问世,但还没有一种进入市场。在科万斯,我们认识到利用我们的监管、医疗、科学和操作专业知识并转变该领域成果的机会。

我们开始与纳什科学界积极参与投资,肝论坛和其他糖尿病相关的专业协会,了解从多角度赞助商的需求。我们已准备好满足您的短期NASH目标,我们不断致力于改变面貌做出赞助商和患者的不同的一部分。

监管机构扶持力度,加快以解决医疗需求,像NASH药物的开发。与许多不同的方法您的产品的时间缩短到批准上市,依靠我们的专业知识,帮助您选择,并纳入最优化的策略。

我们与NASH专家合作,指导指示和建议提交,以满足全球、地区和当地的批准。基于我们的战略临床前和临床试验方法,我们可以全力支持您的审批流程,并为您的新型纳什yaboapp体育官网产品创造最大价值。

作为一个每年都有数百个赞助商支持新开发的全球CRO,我们知道如何将化合物推向临床和市场。NASH的开发依赖于经过验证的过程,以及附加的策略来:

  • 应用适应性试验设计来提高学习效率和推进您的程序
  • 结合特殊的操作经验与新的影像学方法和协调解释肝脏活检
  • 识别和管理使用基于风险的监测风险
  • 满足快速学习的启动时限和保留患者
  • 支持全球检测和生物标志物开发
  • 充分利用先进的信息学工具,并采用电子数据收集表格

我们的医疗和监管团队完全致力于NASH,我们有丰富的科学经验和克服发展障碍的关键操作解决方案,我们将帮助您在竞争激烈的市场中发挥影响力。

我们了解纳什,知道怎样才能取得成功。现在,来认识我们,讨论一下我们如何为你的批判性研究提供新的机会。

满足我们的专家

如果您对我们的NASH的专家发出疑问,请点击下面的按钮。

文件

克劳迪娅Filozof博士
CVMER(心血管、代谢、内分泌、肾脏)组执行医学主任

Claudia Filozof博士于2014年加入Covance,负责NAFLD/NASH项目的医疗监督和顾问。她拥有营养和代谢认证,在糖尿病、肥胖和相关代谢疾病,包括非酒精性脂肪肝和脂肪性肝炎(NAFLD/NASH)方面有广泛的专业知识。她在学术界工作了近20年,在制药行业工作了15年。

Filozof博士领导肥胖,血脂,糖尿病多种开发方案,并积极参与了NASH自2011年起,她是肝脏论坛的成员,AASLD *脂肪性肝炎的工作组和EASD ** NAFLD组,并已发表在肥胖多个手稿,血脂,糖尿病和NASH。

* AASLD - 美国肝病研究学会

欧洲糖尿病研究协会

彼得 -  Alfinito-WEB

彼得Alfinito博士
高级总监,战略和规划,CVMER(心血管,代谢,内分泌,肾)组

自2015年加入Covance以来,Peter Alfinito博士一直负责临床方案设计、选址确定和方案可行性研究,以优化研究布置、最小化成本和最大化招募潜力。在加入科万斯之前,他曾在IMS Health和几家大型制药公司工作,包括默克研究实验室(Merck Research Laboratories)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和惠氏制药(Wyeth Pharmaceuticals),在那里他培养了广泛的药物开发背景,并在临床开发、转化医学和药物发现团队担任领导角色。

通过他的职业生涯经验,作为一个基础研究的科学家和临床开发策略,Alfinito博士取得了宝贵的科学和业务洞察力,以帮助构建数据驱动的战略,为研究提供高效,具有成本效益和优化的解决方案。

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Margery A. Connelly,博士,工商管理硕士
战略总监NMR R&d,美国控股实验室公司

Margery Connelly博士于2013年加入LabCorp,在学术界和制药行业拥有超过20年的经验。在过去的三年里,她将自己的科学知识应用于各种疾病适应症的新的nmrbased生物标志物的开发和临床验证,包括心血管疾病、炎症和代谢紊乱,如代谢综合征、糖尿病、肥胖、NAFLD、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化。

她丰富的经验包括在强生公司她8岁半的领导角色,识别和验证2型糖尿病和心脏衰竭的目标和管理的新疗法的发现为动脉粥样硬化,糖尿病和肥胖的各个阶段为小型和大型分子计划以及4年在美国控股实验室公司,监督NMR测定/产品管道,从R&d开始到IVD发射。康奈利博士还教在药理学,病理学和免疫医疗和研究生水平的课程,在石溪大学研究助理教授。

Richard-Williams-WEB

理查德威廉姆斯,博士,法学博士
全球监管事务执行策略师

自2013年加入Covance以来,Richard Williams博士就临床前或临床研究设计以及监管机构相互作用方面的全球、地区或地方监管策略为客户提供咨询。yaboapp体育官网他在心血管和代谢领域有丰富的经验,包括NASH、T1DM和T2DM,在战略药物开发方面有超过20年的经验。

除了领导和管理多个治疗领域的成功项目外,他还与美国、欧洲、日本和印度的监管机构直接合作。他提倡将现代科学应用于战略药物开发,并且是几个科学协会的积极成员,如美国临床药理学和实验治疗学会、美国基因和细胞治疗学会以及美国心脏协会。威廉斯博士对商业与科学的整合特别感兴趣,特别是关于产品开发的全球格局的变化。