全球监管事务和产品开发咨询

为您的端至高端战略的注册和商业访问关键支持。

  • 事先与管理经验的临床试验交货

  • 在注册和商业化获得战略建议

  • 有一张值得信赖的CRO找到你检查分子最快的路径,并最终确保商业摄取

日本监管与咨询解决方案
您的需求

达到商业化是一个复杂和反复的过程。要取得成功,在不断变化的药物开发领域,你必须:

  • 查找审核您的分子最快路径
  • 遍历一个复杂的发展过程
  • 减少在多个阶段的低效率
  • 确保商业摄取

你需要谁知道如何帮助你达到你的长远目标,商业有经验的合作伙伴。指望Covance公司提供一个创新监管策略 - 在你发展的任何阶段。

无论您是下一步需要提前对您的非临床策略或注册和商业或咨询战略咨询,我们都能满足您的监管需要各个方面,无论你的公司规模和产品开发阶段。

产品开发地图

综合全球药物研发已经成为常态,其中生物技术和制药公司现在可以实现全球范围内的产品几乎同时监管部门的批准。你需要一个有经验的合作伙伴谁可以查看您的数据,开发了您提交作为通过关键机构的会议你的向导。无论您是沿用传统的提交路由或寻求快速通道或孤儿药,我们在实地的专家谁可以与您的团队直接合作,如果需要,甚至在机构会议上代表您。

每年30-40机构会议

你在哪里寻求批准没关系,我们可以帮助您的工作与FDA,EMA,MHRA,NMPA和PMDA和设计监管方案。

按地区的监管解决方案
我们的能力

优化您的产品的临床和商业价值具有较强的和早期的战略开始。我们的市场准入和第四期解决方案可以评估你的市场格局,开展研究和交流调查结果帮助证明价值,增强您的团队来帮助传达信息,并支持你的患者,客户和整体访问策略。

最小化在发展中的空白,并最大限度地提高你的专利我们的生活分子发展集团。你会得到从早期临床开发战略连续性,第四阶段有经验的医生和项目经理谁将会通过药物开发过程的每一个阶段打造你的路径的核心团队。当你需要的时候在我们的主题专家带来,你就会增加战略发展和研究的执行之间的连续性,开销更少驾驶你的投资组合。

创建一个全面的战略和识别程序的整体视图新的效率。我们可以帮助您规划最佳路径前进 - 从一开始 - 并在每个阶段提供全覆盖。从战略,审计,提交和发布到后牌的支持,让我们支持您的分子,具有多角度。无论您是需要你的团队的延伸,提供咨询或有人在会议上代表你的产品,我们可以在我们的企业,以帮助您有效地浏览监管部门的审批提供扩展的解决方案。