Covance很快就会成为Labcorp药物开发

我们是一家全球公司为数百万创新 - 在一起,继续为您带来更先进的医疗突破。

内分泌干​​扰者

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战略性的科学方法与监管洞察力相结合,优化了ED测试,并使我们能够从强有力的证据基础上构建令人信服的监管论据

广泛的体外和体内测试能力提供可靠可靠的数据,为世界各地的监管机构,包括美国环保署、欧洲食品安全署和欧洲化学品管理局

尖端技术回答了与甲状腺激素分析相关的最具挑战性的问题

内分泌破坏剂(Ed)是一种干扰身体内分泌系统产生不良反应的物质。这些不利影响可能影响发育,繁殖,神经功能或免疫系统 - 影响个体动物,人群和生态系统。全球监管机构越来越需要评估指示物质引起内分泌破坏的潜力的终点。

Labcorp一直走在ED测试的前沿,在欧洲、美国和世界各地的监管当局采用和验证ED测试方法方面处于领先地位。通过建立领先于科学和监管曲线的能力和能力,您当前和未来的需求得到了满足。与我们合作,让我们帮助您通过科学、技术和法规的复杂性ED测试。

内分泌干​​扰(ED)计划可以在技术上挑战计划,运行和解释

急诊筛查测试的实施和解释具有挑战性。监管端点因监管机构而异,并不断演变。为了优化您的测试程序的价值和效率,您需要高水平的技术专业知识和优秀的科学洞察力。知情的研究设计使您的数据价值最大化,并减少ED测试程序中的冗余。然而,找到合适的专业知识和能力可能是一项挑战。

要想出连贯的论点来赢得监管机构的支持可能很难

目录是目录,您需要以与监管机构相关的方式来解释您的硅,体外和体内ed数据。

可靠的分析,特别是甲状腺激素的测量,并不是广泛可用的

ED测试中的主要挑战是在非常低浓度下准确测量甲状腺激素水平。许多ED测定需要测量胎儿或幼崽中的血清甲状腺激素T3和T4。在这样的幼小动物中,甲状腺激素水平可以是低pg / ml水平。这是标准分析方法的检测限制,该方法破坏了测试结果的可靠性。您需要一个拥有这种能力来衡量这种低级的合作伙伴。

与内分泌干扰物终点相关的历史控制数据

为了有效地解释ED测试的结果,您需要将它们与对照数据进行比较。最佳比较器是多年来收集的历史数据。对于一些新的终点,如甲状腺激素水平,这样的历史数据可能无法获得或可能是不可靠的。


设计与您需求相匹配的最佳ED测试策略

Labcorp可以以一种灵活的方式与您合作,帮助澄清和解决您的需求。通过从多个欧盟和美国提交的ED测试insight,我们的专家可以利用他们的知识来支持您。无论你是需要科学的ED测试策略指导,还是仅仅是一套高标准的ED测试,我们都可以帮助你。点击下面的链接,探索我们的ED测试能力,以及如何将它们用于所有全球监管机构:

支持您通过与内分泌干扰物相关的复杂的调节雷区

利用监管专家,科学家,分析化学家和数据典范的经验和见解,以构建支持您物质ed概况的证据参数的重量。通过采取综合方法,Labcorp可以使科学的论点构成监管审查。了解更多有关在此处提供的全面支持:

甲状腺激素测量的前沿技术

Labcorp已经开创了一个内部方法,敏感,准确地评估甲状腺激素T3和T4降至低pg / ml浓度。该技术涉及使用UHPLC-MS / MS,并且已广泛应用于需要甲状腺功能评估的一系列经合组织和EPA研究。这通过提供可靠且可核性的甲状腺激素结果,这将克服了ED筛选的常见障碍。Labcorp可以向合作伙伴提供这种创新和行业领先的技术。

可靠的历史数据控制支持对结果的验证

Labcorp开始在20世纪90年代的内分泌干扰测试中工作。这使我们能够建立可以从中受益的专业知识,洞察力,技术和历史数据集。我们的历史数据集对甲状腺激素测定尤为重要,并反映了我们在ED测试领域的创新。

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