功能服务提供商模型:Covance FSPx

我们的功能性服务提供商模型(FSPx)提供灵活和可扩展的功能性、临床、技术和实验室服务的定制全球解决方案。

Fspx Covance标志

继2017年收购Chiltern之后,Covance FSPx在合同研究组织(CRO)领域拥有全球最大的专业FSP集团之一,在60多个国家拥有4600多名员工。

Covance FSP地图
数据管理

科文斯全球临床数据管理团队拥有超过750名员工,由在该行业平均工作15年、在科文斯工作10年以上的终身专业人员组成。他们都有医学或生物科学的背景,以及处理本地、区域或全球试验的数据需求的背景。

FSPX数据管理组在所有主要治疗区域方面拥有丰富的经验,以及:

  • 电子案例报告表格(ECRF)开发
  • 数据库构建
  • 实验室数据设置处理与核对
  • 数据录入、查询管理、审核、编码、对账
  • 及时数据库锁定和最终转移

尽管是系统不可知论,但自1997年以来,Covance FSPX已与电子数据捕获(EDC)系统合作,并与业界最佳平台合作。

生物统计学与程序设计

Covance有700+ SAS®程序员平均10年的药物,设备或生物学发展专业知识。我们一直为客户提供高质量的统计服务30多年。我们的全球统一的SAS环境和流程确保了24/7连续性和资源模型,以提供对您的投资组合中的效率。

FSPx统计分析和研究中心(SARC)跨项目工作,为临床试验设计、模拟、统计方法和数据安全监测委员会(DSMB)提供指导。

标准

Covance有丰富的成功SA历史®数据集转换和集成。我们的生物统计学/统计规划小组已将许多数据集转换为遗留研究、综合安全性总结/综合疗效总结(ISS/ISE)和仓储目的。我们拥有ISS和ISE级别的统一数据库,以及转换为内部客户定义的遗留系统规范。我们还提供定制的SDTM培训、实施指南和咨询服务。

自2004年以来,Covance FSPx一直致力于帮助客户实施CDISC标准。我们的临床分析团队是CDISC注册的解决方案提供商和白金会员。我们提供咨询服务,数据转换和数据仓库有或没有分析。Covance已经创建了定制的CDISC ADaM和STDM培训和咨询服务,其中包括协助客户创建他们自己对CDISC标准的解释。我们在普什、CDISC交换站和各种SUG上进行了80多场演讲,并在全球范围内制作了13张关于CDISC主题的海报。此外,Covance三次获得CDISC颁发的杰出表演者奖,以表彰我们对ADaM标准的贡献。

临床的

平台不可知论

我们对技术和分析工具的选择建立在平台不可知论的前提下,使我们能够将前沿技术应用于以下领域:

  • 强大的设计和编程界面,包括支持团队开发的功能,并允许重用常用组件
  • 提供企业级部署选项(如安全性、访问控制和用户管理以及高性能数据处理)的IT基础架构和服务器环境。

Covance FSPx与20多家EDC供应商合作,目前与MedNet(iMedNet)、Merge(eCOS)、Medidata(Rave)和Oracle(Inform)签订了EDC系统知识转让协议。Covance建议与一家最佳的EDC供应商合作,该供应商可以提供业界领先的技术专长、高水平的客户支持和成本效益高、用户友好的数据收集系统。

作为临床分析技术的行业领导者,Covance FSPx战略性地集成了独立的分析工具,如BOXI、JReview、SAS®、Cognos和Spotfire。使用这些工具并以这种能力呈现数据是一种艺术形式,需要完善的可视化分析原理、理论和精通以下平台的编程人才库:

  • 射火
  • 极品
  • 终点
  • Argus8(云)
  • SaaS解决方案
    • 测试数据模拟器TDS
    • SAS公司®酒店
    • ProgTrak公司

作为临床服务提供商,Covance一直从事全球,可扩展的功能服务提供商(FSP)与生物制药客户关系,在57个国家跨越许多功能,包括临床监测,药物安全,监管和临床试验管理。这些接合的大小范围从少数专用的全职(FTE)员工到150多个函数跨几个功能区域。由您的COVANCE和介于之间的一切雇用的项目管理 - 我们为以下工作职能提供员工:

  • 临床研究伙伴(CRAs)
  • 项目经理
  • 项目负责人
  • 数据经理
  • 数据协调员和程序员
  • 医学作家
  • 监管人员
  • 生物统治者
  • 临床试验引线(CTL)
  • 临床试验经理(CTM)

此资源菜单使您能够快速提高或降低人员配置水平,优化成本分配,而无需将宝贵的时间集中在招聘和保留上。

科文斯不断投资于吸引和留住合适的人才,强调文化契合度和业务连续性。2017年,我们成功聘用了500多名新员工,我们的保留率远高于行业平均水平。

我们的始终提供灵活资源和功能服务的轨道记录为我们的客户提供了信心 - 导致能够持续十年或更长时间的生产关系。我们代表您投资于建设,培训和保留我们的员工,重点是创新,灵活性和成本竞争力。我们为我们的质量控制指标进行了严格和可见的关键绩效指标(KPI)。

嵌入式员工:
基于输入的模型
增强型全职员工:
基于输入的模型
单位可交付成果:
基于输出的模型
  • 主办方保留研究的总体责任、职责和方向,包括对分配的资源提供直接管理和工作分配。
  • 赞助商保留了该研究的整体责任,责任和方向,而Covance负责与赞助商联络,并直接与指定的资源进行工作任务。
  • 科文斯负责管理日常任务和分配的资源。我们保留对将在科文斯办事处工作或在外地工作的员工的招聘和直线管理相关决策的责任。指派的工作人员可以使用我们的工具和系统或赞助商的工具和系统。

Covance FSPx提供定制的全球解决方案,使您能够以更高的效率和灵活性管理您的临床操作和临床试验。我们提供高质量的人员、智能的流程和深厚的技术专长,强调绩效衡量和责任。

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