功能性服务提供者模式:科万斯FSPx

我们的功能服务提供者模型(FSPx)提供定制的的是灵活的,可扩展的功能,临床,技术和实验室服务的全球解决方案。

FSPx Covance标志

继2017年收购Chiltern之后,科万斯FSPx公司拥有世界上最大的合同研究组织(CRO)专用FSP集团,在60多个国家拥有4600多名员工。

Covance FSP地图
数据管理

超过750强,临床数据管理的科文斯全球团队是由终身的专业人士,平均在业界15年,10年以上与科文斯。他们都在医学或生物科学和在处理本地,区域或全球试验数据需求的背景。

FSPx数据管理小组在所有主要治疗领域都拥有丰富的经验,以及:

  • 电子案例报告表格(eCRF)的开发
  • 数据库的构建
  • 实验室数据建立、处理和核对
  • 数据录入、查询管理、审核、编码和SAE对账
  • 及时的数据库锁定和最终的传输

尽管是不可知的系统,科万斯FSPx已经与电子数据捕获(EDC)系统自1997年以来,并与行业最好的平台合作。

生物统计学和编程

科万斯有700多个SAS®具有平均10年药物、设备或生物制剂开发经验的程序员。30多年来,我们一直为客户提供优质的统计服务。我们全球协调的SAS环境和流程确保了24/7的连续性和资源配置模型,为您的投资组合提供效率。

FSPx统计分析和研究中心(SARC)跨项目提供临床试验设计、模拟、统计方法和数据安全监测委员会(DSMB)支持方面的指导。

标准

科万斯有着丰富的SAS成功历史®数据集转换和集成。我们的生物统计/统计编程组已经转换了许多数据集,用于遗留研究、安全性综合总结/疗效综合总结(ISS/ISEs)和仓储目的。我们已经协调了在ISS和ISE水平上的数据库,以及转换到内部客户定义的遗留系统规范。我们还提供了定制的SDTM培训、实施指南和咨询服务。

科文斯FSPx一直参与协助客户实施CDISC标准自2004年以来我们的临床分析团队是CDISC注册解决方案提供商和白金卡会员。我们提供的咨询数据转换服务和数据有或没有分析仓储。科文斯创造了定制CDISC亚当和STDM培训和咨询服务,其中包括了协助客户创立自己的CDISC标准的解释。我们已经给80多个演示文稿和促成13张海报在全球范围内,在PHUSE,CDISC交汇处和各种SUGs CDISC主题。此外,科文斯是CDISC杰出演员奖我们对亚当标准贡献的三次方。

电子临床

平台无关的

我们的技术和分析工具的选择是建立在平台不可知论的前提下,使我们能够将领先的技术为以下内容:

  • 强大的设计和编程接口,包括支持团队开发和允许重用通用组件的特性
  • 提供企业级部署选项(如安全性、访问控制和用户管理以及高性能数据处理)的IT基础设施和服务器环境。

Covance FSPx已经与超过20家EDC供应商合作,目前已经与MedNet (iMedNet)、Merge (eCOS)、Medidata (Rave)和Oracle (Inform)达成了EDC系统知识转移协议。科万斯建议与一个最佳的EDC供应商合作,该供应商可以提供行业领先的技术专长,高水平的客户支持和一个成本效益高、用户友好的数据收集系统。

在临床分析技术行业的领导者,科文斯FSPx战略上集成独立的分析工具,如博西华JReview,SAS®Cognos和Spotfire。使用这些工具并以这种能力呈现数据是一种艺术形式,需要完善的视觉分析原理、理论和精通以下平台的编程人才:

  • Spotfire
  • 急需的东西最
  • 端点
  • Argus8(云)
  • SaaS解决方案
    • 测试数据模拟器TDS
    • SAS®旅馆
    • ProgTrak

作为一家临床服务提供商,科万斯与57个国家的生物制药客户建立了30年的全球、可扩展的功能服务提供商(FSP)关系,涉及多个功能,包括临床监测、药物安全、监管和临床试验管理。这些任务的规模从几个专职全职人员(FTE)到多个职能领域的150名以上专职人员不等。项目由您管理,由科万斯雇佣,我们提供以下工作职能的员工:

  • 临床研究助理(CRAs)
  • 项目经理
  • 项目领导人
  • 数据管理员
  • 数据协调员和程序员
  • 医学作家
  • 监管人员
  • 生物统计学
  • 临床试验先导(CTLs)
  • 临床试验管理(的CTM)

这个资源菜单使您可以快速增加或减少您的员工水平,优化成本分配,而不必把宝贵的时间集中在招聘和保留。

科万斯继续投资于吸引和留住合适的人才,强调文化契合度和业务连续性。2017年,我们成功吸纳了500多名新员工,员工保留率远高于行业平均水平。

我们始终如一地为客户提供灵活的资源和功能齐全的服务,这使我们的客户对我们充满信心,从而建立起持续10年或更长时间的富有成效的合作关系。我们为您投资建设、培训和保留我们的员工队伍,专注于创新、灵活性和成本竞争力。我们实施严格和可见的关键绩效指标(kpi),作为我们的质量控制指标的核心组成部分。

嵌入式雇员:
为模型
增强FTE:
为模型
可交付成果:
产出型模型
  • 主办机构保留研究的整体责任、责任和方向,包括提供直接管理和分配资源的工作。
  • 主办方保留研究的总体责任、责任和方向,而科文斯负责与主办方联络,并直接与分配的资源进行工作分配。
  • 科文斯管理每天的日常任务和分配资源。我们保留对涉及雇佣和员工谁将会从Covance的办公室或谁的工作线管理决策的责任是基于现场的。所分配的工作人员可以使用我们的工具和系统或那些赞助商。

科万斯提供定制的全球解决方案,使您能够更高效、更灵活地管理您的临床操作和临床试验。我们提供高素质的人才,智能的流程和深厚的技术专长,并强调绩效评估和责任。

正在寻找发展FSPx职业的机会吗?在这里寻找我们的工作机会

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