yaboapp体育官网临床前研究和实验外科杂志解决方案

验证您的原型的安全性和性能

踏上旅程设计未来医疗设备的突破带来了发展的临床前研究阶段的新因素,如:yaboapp体育官网

  • 被认为是材料的安全和生物相容?
  • 植入设备的原型是否符合我们的预期?
  • 我怎样才能最好的训练我的商务团队和医生?
外科医生的照片

与我们的医疗设备开发专家合作,制定最yaboapp体育官网佳的临床前策略。然后访问必要的临床前资源,使您的yaboapp体育官网初始开发阶段更容易。无论您是在探索一个有前途的设备概念,开始一个全面的测试计划,还是进行一个单一的研究,科万斯医疗设备和诊断解决方案可以帮助您证明您的设备在其开发的早期阶段:

确保您的医疗器械中的材料是安全使用的。


一位化学家的照片

探索设计方案,并为您的新产品优化验证的概念。

外科医生的工作Photo

预售/医师的技能提供实践教育。

人们在开会的照片
生物相容性测试

证明你的设备是由生物兼容材料制成的是每个设备的监管要求。首先制定一个可靠的计划,为您的特定设备确定合适的生物相容性研究,然后在我们的en45011、ISO 17025、GLP或GMP认证的全球实验室进行研究,提供高质量的科学数据和分析支持。定制的测试路线图可确保您获得将设备快速高效地推进到下一阶段开发所需的数据。

进入全系列的以下关键类别的生物相容性测试:

  • 急性全身毒性
  • 生物相容性/风险评估报告
  • 致癌性
  • 化学测定(指纹测定法和萃取&可浸出测试)
  • 细胞毒性
  • 发育和生殖毒性
  • 遗传毒性
  • 本文以
  • 植入(局部作用和毒性研究)
  • 体外刺激
  • 体内刺激
  • 材料介导pyrogenicity
  • 致敏
  • 亚急性,亚慢性和慢性毒性
实验外科杂志解决方案

有时候,你需要更多的信息来优化你的产品概念到你最终的原型。使用内置于目的的手术室(OR)获得与早期手术试验的宝贵见解。实验研究将为您提供更好地了解您如何增强您的设计或进一步发展你的概念。

进入四个手术或套房,完全配备为您的实验手术要求。从指导选择正确、高质量、符合严格科学和监管标准的手术模型开始。此外,享受全面的支持,包括模型和或准备,尸检和病理支持,手术磨砂,仪器准备和实验室测试,甚至工程实验室,如果您的设备需要微调在测试期间。

确定最适合你学习需要的合适的模式不一定是一个挑战。与我们的团队合作,评估和开发动物模型系统,或为各种类型的设备选择合适的人体解剖模型,包括:

  • 心血管
  • 牙齿
  • 药物输送
  • 胃肠道
  • 神经
  • 眼科学
  • 整形
  • 组织工程
  • 泌尿生殖
  • 神经
  • 伤口愈合

与我们的高度熟练的兽医团队合作来选择合适的型号和实施GLP或非GLP标准下你的研究设计,确保你得到你需要进步的概念验证的信息。

  • GLP:进行下急性或慢性研究方案的GLP研究。在整个测试过程中的程序管理器,包括方案开发及模式选择,在生活中的阶段,创作监管提交最终研究报告密切合作。
  • 非GLP:并非所有的研究需要GLP研究的严谨性。对于探索性研究,非GLP试验是一种经济实惠的方式来获得快速作出决策的洞察力,告知您的早期设计。您的研究仍然是类似于GLP和可选的报告和病理条件下进行,可根据要求。

尸体研究使评估你的设备在人体内的功能变得更容易,可能更准确。通过可视化你的设备与骨骼、肌肉和器官的结合来获得宝贵的经验,这些设备最终将在活体中与骨骼、肌肉和器官接触。完全的尸体,部分的尸体和/或相关的组织可以支持您的研究严格的规格,通过批准的供应商,同时减少非人类模型的数量,以进行研究。

您可以使用成像设备来记录植入设备的位置和性能。

  • 心导管实验室
  • 透视
  • 普通超声
  • 冰(心脏内的超声心动图)
  • IVUS(血管内超声)
  • 腹腔镜塔
  • 三通(技术超声波)
  • 经胸廓的超声波
教育及培训资源

提升你的销售团队的营销工作和调查技能,动手临床教育,构建知识或与您的医疗设备技术 - 使用非人类和人类解剖模型(组织或尸体)。

通过访问我们的2.2万平方英尺的设施,四个宽敞手术套房和工具的协同效应,为您的团队提供最好的学习环境,以实现自己的训练目标是一个容易许多。你的训练师可以共享提供您的医疗专业人士提供专业知识的需要,以确保成功的水平技术。

科万斯医疗设备和诊断解决方案教育网站为您提供了一个与您的课程灵活结合的综合培训空间。以一个引人入胜的说教环节开始,进入手术室进行实际操作的培训,以反馈或问答环节结束。在一个地方进行全方位的培训是完全可能的:

  • Bioskills实验室
  • Cadaver-based培训
  • 临床培训
  • 临床试验研究者培训
  • 教育培训
  • 教育项目
  • 实践研讨会
  • 非临床基于模型的培训
  • 产品发布
  • R&d市场调查和产品评估
  • 赞助商设计的,特定产品的教学课程
  • Surgeon-to-surgeon培训
  • 座谈会

培养使用状态的最先进的音频/视频设备,其提供多个摄像机视图和显示选项从每个OR套房到现场邻近观看间大的基团。

  • 从旧金山国际(SFO)机场15分钟路程
  • 四个国家的最先进的手术或套房
  • 访问成像设备观察手术效果
  • 音频/视觉能力现场观看较大的团体
  • 普外科的支持团队
  • 对于组学习会议相邻空间,网络及用膳时间
  • 餐饮协调支持

每个医疗器械和诊断产品都是不同的。无论您是在开发的每个阶段都需要一个合作伙伴,还是仅仅在一项研究中,科万斯的医疗设备和诊断解决方案都可以满足您的下一个突破目标。