儿科药物开发解决方案

正如你在儿科临床试验航天专家的合作伙伴,我们一起能有效地与高度专业化的网站和调查工作确定家庭和病人的动机参与并制定运营策略,以满足您的需求,同时集成了家庭和患者对整个声音。亚博全站官网

  • 成功驾驭复杂的监管途径和要求

  • 实现与专家和重点小组的帮助下正确的解决方案

  • 通过数据驱动的洞察力早期应用的成功增强你的程序的概率

儿科药物开发解决方案和肿瘤:临床前,临床和上市后临床试验yaboapp体育官网
您的需求

儿科药物开发程序共享,无论指示许多共同的挑战。我们的儿科专家的专业团队来这里是为了帮助与您合作,讨论办法,制定儿童量身定做的解决方案克服这些挑战。Whether you’re working on the clinical development of a drug candidate and considering how to efficiently conduct pediatric clinical studies to meet regulatory requirements, exploring a patent extension and exclusivity through fulfillment of a written request, or working on treatments for a rare pediatric condition, expert assistance is here for you.

无论你是工作在临床药物开发和关心有效浏览儿童试验和监管要求,探索专利的扩展性和排他性,或治疗工作罕见儿科适应症,我们的专业专家在这里支持你。毫无疑问或需要时,你可能已经是太小了,没有挑战过大。你可以看一下我们的项目,程序和复合层提供定制的解决方案。

  • 200个多名儿童试验从2014年起在大多数治疗领域进行的,将近一半这些试验涉及一种罕见的疾病征兆
  • 自Covance中心实验室,涉及〜全球临床试验的50%,超过17.5调查人员和超过15,000协议在102个国家的调查网站性能数据亚博全站官网
  • 具有不同背景和全局儿科医生的医学顾问定位成从内分泌内一般儿科学到亚专科,血液/肿瘤,传染病,新生儿科,药理学,外科手术,和重症护理。
  • 罕见病和儿童组对齐,以帮助您的策略,积极的风险/缓解问题,网站的关系发展,思想领导。提供给我们所有的客户罕见的疾病或儿科空间内工作的一个增值服务。
我们的能力

正如你在儿科临床试验航天专家的合作伙伴,我们一起能有效地与高度专业化的网站和调查工作确定家庭和病人的动机参与并制定运营策略,以满足您的需求,同时集成了家庭和患者对整个声音。亚博全站官网一些其他领域,你可以获取包括可信的见解和解决方案:

  • 理解的监管要求,提交途径以及与监管机构的儿科计划谈判
  • 订婚并与患者倡导团体,疾病和站点网络和联盟合作伙伴关系。科文斯是国际儿童咨询网(的iCAN)的2020年的赞助商。
  • 参与病人及其家属,以提高招聘,招生和正在进行的研究参与在复杂和困难的迹象
  • 数据驱动洞察力,提升试验设计,现场鉴定,招聘和端点发展
文件
专家访谈
辛迪·杰克逊的照片

杰克逊博士于2018接合Covance公司导致在Covance公司的罕见疾病和儿科组的科学,业务和战略方向。她是在儿科感染性疾病的培训儿科医生,拥有超过25年的中药及药品研发经验。

博士杰克逊的儿童开发和临床试验的经验,包括哮喘,偏头痛,胃食管反流病,抗菌药,抗病毒药,预防性疫苗,肺表面活性物质在新生儿肿瘤。她的罕见疾病的经验,包括代谢综合征,先天性免疫缺陷,综合征和先天性神经系统综合症。杰克逊博士保留在北卡罗莱纳州的有源医疗许可证,是一个院士,美国儿科学会。她是国际儿童咨询网的科学顾问委员会(的iCAN),儿科传染病学会和美国传染病学会的成员。除了她在科文斯的角色,她是杜克大学儿科助理顾问教授,儿科司传染病。

吉娜Calarco的照片

Calarco女士是一名儿科护士拥有超过15年在一系列的治疗领域,包括儿科,罕见疾病,眼科,呼吸科,传染病和疫苗的医疗和药物开发经验。她在新生儿群体特别感兴趣。

此前在2018年加入Covance,她担任副主任和优秀的儿科及罕见病中心副主任为全球主要的CRO。她也是一名前高级临床项目经理过敏,呼吸道传染病和疫苗,在她管理的美国和国际儿童和成人的I-IV期临床试验。她的护理生涯开始于一个IV级新生儿重症监护病房,并扩展到研究最终在一个大的儿科学术中心管理临床试验。她是经过认证的临床研究协调员(ACRP),儿科,节的美国学院的密苏里州和会员的状态的注册护士在治疗和技术进展。

Paulla丹尼斯的照片

丹尼斯女士是在儿科研究空间主题专家,涵盖所有治疗领域和阶段,在基因治疗和传染病的特殊利益。她是总部设在美国中西部。并且拥有超过20年的学术和CRO设置的临床研究经验。在加盟科文斯,她在临床研究领域的发展从协调到过现场的临床操作,教育与合规方面发挥领导作用。在加入Covance,她充满角色的高级主管与Covance的初创项目管理团队,最近作为罕见病和小儿团队主管。超过17年的职业生涯中一直致力于儿科临床试验工作从运营和教育的角度在各种治疗领域和年龄范围(从早产儿到少年)以及研究者发起和赞助商领导的试验。目前,她的罕见疾病和儿科团队的作用是致力于应用创新,为罕见的疾病和儿科研究,协助和对客户和患者的社区风险管理支持内部团队,重点。