生物标记解决方案,设计围绕你

多学科和综合解决方案,以满足您的生物标志物的战略目标

  • 合作,科学的设计和解决问题,满足你独特的需求

  • 深厚的专业知识和见解,推动您的临床前和临床 - 包括勘探 - 生物标志物的程序 - yaboapp体育官网甚至进入商业化

  • 创新的、最先进的平台和全球实验室测试能力

科学家保持筒的照片
您的需求

生物标志物是当今药物开发和个性化药物追求的核心,2018年FDA批准的药物中有40%以上是生物标志物1。他们帮助定义疾病生物学,推动病人识别和分层,确定作用机制,了解药物的药效学方面,以及其他方面。

要充分实现生物标记策略的好处,你需要早期的洞察力、集中的专业知识和一个清晰的蓝图,其中包括最先进的技术和平台。首先要深入了解生物标记在您的程序中所扮演的角色,建议的应用程序,以及哪些工具将帮助您实现目标。

选择你的生物标志物的程序最适当的监管环境也必须加以考虑。快速开发,验证和 - 在需要的时候 - 你分析的转让将优化您的时间表和财务影响。

1个性化医学联盟。个性化医学在FDA:进展与展望报告,2018
我们的能力

通过领导我们生物标记解决方案中心博士的团队专注于关键治疗领域,为您的生物标志物的程序设计是由行业的一些见解通知和深厚的专业围绕三个关键领域的知识:

  • 预测
  • 药效学
  • 监控
  • 预后
  • 安全
  • 磁化率/风险
  • 诊断
  • 活动识别机制
  • 替代终点
  • 患者识别/分层
  • 包含/排除
  • 病人护理
  • 伴随诊断
  • 新一代测序
  • 流式细胞术
  • 免疫组织化学
  • 免疫分析
  • 基于单元的化验
  • LC-MS
  • 解剖病理学

其结果是一个定制的方法,考虑到整个程序,平台和时间进度,对你的里程碑。

通过Covance和LabCorp,广泛的全球实验室检测能力,从标准的临床实验室和安全检测到深奥复杂的生物标志物检测,构成了4500多种检测方法,并有能力为您的生物标志物开发新的检测方法。无论您的项目需要探索性/适配性分析,还是GLP/GCLP和CAP/CLIA规范的环境,您都将在监管需求发生变化时获得项目的有效位置和成本效益转移。

眼看整个药物开发过程的关键是理解生物标记数据利用转变为你的计划的不断成熟如何 - 和快速响应,让您的时间表不变。

无论您是正在积极计划CDx注册试验,还是仍在寻求确认候选生物标志物对治疗反应的预测,对诊断连续体的整体概述可以避免监管监督、数据完整性和开发时间表方面的空白。

与科万斯诊断开发服务团队的早期合作,提供了从概念到商业化的药物和诊断合作开发方面业界领先的专业知识。

文件
  • 探索-从你心中的目标开始——不管是探索性的还是支持临床试验的——和我们的团队一起转化生物标志物专家树立正确的途径来获得你所需要的答案,当你多么需要他们。
  • 临床- 进展到临床和速度患者招募依靠一个团队,可以帮助您导航到Covance公司内正确的实验室和扩展美国控股实验室公司专业测试网络。
  • 广告-如果你的预测生物标志物进展到a,防止延迟伴生或补充诊断。请相信,您的诊断和治疗将在“第一天”就做好商业准备,与一个团队合作,该团队已经支持了市场上超过60%的fda批准的伴侣和补充诊断。