生物标志物解决方案,设计为您

多学科和综合解决方案,以满足您的生物标志物战略目标

  • 协作,科学设计和解决问题,适合您的独特要求

  • 推动您的临床前和临床 - 包括探索性生物标志物计划的深度专业知识和见解 - 甚至进入yaboapp体育官网商业化

  • 创新,最先进的平台和全球实验室测试能力

拿着管的科学家的照片
第五届年度生物标志物和精密医学美国国会
您的需求

生物标志物在当今药物开发的震中和追求个性化药物,这占2018年的超过40%的FDA批准1。它们有助于确定疾病生物学,驱动患者鉴定和分层,识别作用机制,并在其他方面理解药物的药效学方面。

为了充分实现生物标志物战略的好处,您需要早期见解,集中专业知识和清晰的蓝图,包括最先进的技术和平台。它始于深入了解生物标志物在您的程序中的作用,拟议的应用程序,以及哪些工具将帮助您实现目标。

还必须考虑为生物标志计划提供最合适的监管环境。快速发展,验证和 - 当需要时 - 转移您的测定将优化您的时间表和财务影响。

1个性化医学联盟。FDA的个性化医学:2018年进度与展望报告
我们的能力

由我们领导生物标志物解决方案中心PHDS团队专注于关键治疗领域,您的生物标记计划的设计是通过行业见解和深度专业知识的三个关键领域(:

  • 预测
  • 药效学
  • 监测
  • 预后
  • 安全
  • 易感性/风险
  • 诊断
  • 行动鉴定机制
  • 代理终点
  • 患者识别/分层
  • 纳入/排除
  • 病人护理
  • 伴侣诊断
  • 下一代测序
  • 流式细胞仪
  • 免疫组织化学
  • 免疫测定
  • 基于细胞的测定
  • LC-MS.
  • 解剖病理学

结果是一种定制的方法,它考虑了整个程序,平台,及时进步对您的里程碑。

在Covance和Labcorp,广泛的全球实验室测试能力,从标准临床实验室和安全测试到深奥和复杂的生物标志物测试,构成了4,500多个测定和为您的生物标志物开发新测定的能力。无论您的计划是否需要探索性/适用性的测定或GLP / GCLP和CAP / CLIA调节环境,您将在您的计划中获得高效的安置,并随着您的监管需求转变为经济转移。

看到整个药物开发过程是了解生物标志物数据利用率如何随着程序的成熟方式转变的关键 - 并迅速响应以保持您的时间表完好无损。

无论您是积极规划CDX登记审判还是仍然试图确认您的生物标志物候选者预测对治疗的反应,诊断连续体的整体概述都可以避免在监管监督,数据完整性和开发时间表中的差距。

早期参与届及诊断开发服务团队可以通过商业化从概念中获得工业领先的专业知识。

文件
  • 探索者- 从命的目标开始 - 是否探索或支持临床试验 - 以及我们的团队翻译生物标志物专家建立正确的途径,为您提供所需的答案,何时以及如何需要它们。
  • 临床- 通过依靠一个可以帮助您导航到Covance内的正确实验室和扩展Labcorp专业测试网络的团队进入诊所和速度患者招聘。
  • 商业- 如果您的预测生物标志物进入a,则防止延迟伴侣或互补诊断。确信您的诊断和治疗将通过与支持超过60%的FDA批准的伴侣和市场互补诊断的团队合作,在“第一天”上商业准备。