信号检测药物警戒与风险管理

终端到月底在药物警戒和PV风险管理工具,药品安全和先进的信号检测,消除早期信号检测噪声并协助合规性。

确定新的潜在风险,并制定风险最小化行动计划,以防止或减轻这些风险在所有的心脏药物警戒活动整个产品生命周期。我们拥有的知识,技术和经验,以定性和定量评估安全性数据,找出新的安全和发展保健品风险管理计划(RMP的)。

信号检测药物警戒能力

  • 潜在信号的筛选、数据挖掘和频率列表,包括使用既定的统计信号检测方法进行信号估计
  • 常规(每月,每季度,每年两次,年)和“特设”信号检测活动,产生的信号报告和跟踪客户产品的信号
  • 通过对病例系列的进一步医学分析、有针对性的文献检索和外部数据库的数据回顾,对潜在信号进行深入评估
  • 制定和监控风险管理计划、风险评估和缓解策略,并进行效益风险分析
在会议期间与桌子上的图表文件照片

PV信号检测与风险管理

通过与我们的客户,我们开发和更新风险管理计划积极参与他们的研究性和销售的产品。我们有标准的流程,以及专属的算法,并按照信号检测和风险管理活动目前的监管要求。我们经验丰富的药品安全医师,中小企业的安全,统计和流行病学的专家团队与客户端的安全团队一起工作,支持风险管理活动的客户端产品。