早期开发解决方案

加速您的分子与一种编程方法,以药物开发,通过对关键事件迅速提升您的分子,同时最大限度地提高你的资产的价值的成功。剃掉高达30%的早期药物开发时间表。

  • 剃掉高达30%的早期药物开发时间表 - 铅候选人概念验证 - 与未来的战略和计划。

  • 利用一个世界级的药物开发团队,该团队已经在众多的治疗领域领导了数百个小分子和大分子。

  • 与一个由药物开发专家领导的重点团队合作,将科学洞察力、监管指导和项目管理结合在一起,使你的分子的顺利开发。

步入虚拟世界和经验早期开发解决方案。这可能是你今天花最宝贵的3分钟。

你的需求

在药物开发过程中很多关键的决策点,增加见解​​早期药物开发的效率可以帮助您发现潜在的风险和机遇,并回答沿途出现的问题众多:

  • 我怎样才能更容易地加快我的程序以应对投资者和利益相关方的要求?
  • 如何识别挑战早让我做出调整,而不会失去时间和金钱?
  • 我如何证明我的化合物对许可方或合作伙伴具有商业吸引力?
  • 这是降低风险的最佳监管策略吗?
  • 我如何将我的非临床计划与我的临床终点相一致,并加快我的路径成为第一人类?

从一开始,您就有希望为您独特的程序找到正确的策略。有了灵活的解决方案和克服不确定性的持续支持,您将更快地达到关键决策点。

药物开发的旅程时间表

连续性是分子开发成功的关键。早期开发解决方案为您提供直接访问非临床、临床和监管专家的集中团队的机会,他们将在整个项目期间陪伴您。其结果是一个统一的方法和一致的数据包,为您的成功奠定了基础。

早期开发解决方案还提供了一种灵活的、量身定制的承包方式,包括逐学逐学或目标里程碑计价等选项,所有可保证交付成果以满足您独特的财务需求。这只是另一种你可以最大化你的资产价值和你的底线的方法。

我们的能力

无论您计划完成IND / CTA启用程序,或者您需要获得临床洞察力的是,第一,在人类(FIH)或证明的概念验证(PoC)研究可以提供,你可以享受一个旅程敬业的团队和一个单一的,有凝聚力的战略,非临床和临床研究之间的无缝转换。

获取集成的解决方案,以快速识别和制定您的最佳主角人选。从早期的表征和发展批次配方,非GLP筛查早期识别药理学,或毒性相关的问题,放心,你会向前移动你的最佳人选。

利用管理药物开发项目的专家团队的广博知识,支持每年数百份监管申请。通过早期开发解决方案,您可以无缝地整合完整的非临床服务,包括先导优化、安全药理学、毒理学、病理学、生物分析、药物代谢和药代动力学,以确保项目的成功设计和实施,直至IND/CTA提交,并首次进入人体临床研究。

随着早期开发解决方案,您从非临床研究结果保留知识中获益,更有效地移过药物开发阶段的化合物。重点将是对你FIH研究的两个重要方面:科学完整性和人类受试者的安全性。早研究继续要求更复杂的研究,需要特殊人群,多个端点和自适应协议的设计,你会通过35+多年的见解和业界领先的人力AME专业知识的获得优势。

等到你设计你的概念验证(POC)的研究证明可以浪费宝贵的时间之前,有一个完整的数据包。相反,你会享受到创新的办法来这些较短的,科学的,要求通过并行处理的可行性研究和现场评估,纳入相关的生物标记物,并利用适应性试验设计研究。通过应用于医疗,科学和治疗专门知识资源和病人分层策略正确等级,你的程序增加你的临床投资回报率。

这怎么可能刮胡子高达30%,你的计划吗?这是关于简化你的旅程,采取了空格,并重新思考风险管理。详情请阅读“在您的药物开发计划,资产价值和金融公司业绩估算节省时间的影响”白皮书。更重要的是,我们可以坐下来,做一个经济估价会议 - 估计可能节省的时间为您的具体方案。

观看彼得Sausen博士解释编程方法来发展初期如何刮胡子高达30%折扣的时间表,以最大限度地在销售点的资产价值。

然后,加入超过225家生物技术企业,这些企业在过去的三年里都经历了项目方法带来的实际好处。