药物开发咨询解决方案

Optimize the value of your drug development program with Covance drug development consulting. With integrated consulting solutions that encompass nonclinical and clinical strategy, medical and regulatory writing and commercialization support, you’ll gain access to a multidisciplinary team with substantial expertise across the entire drug development paradigm – that can streamline and accelerate your program.

  • Collaborate with seasoned drug development experts with comprehensive biopharmaceutical and biotechnology experience

  • 最大限度地减少风险,加速时间表,避免在整个药物开发过程中的陷阱

  • 优化外包方式,提高研发效率和绩效

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您的需求

随着药物开发成本的不断上升,生物技术和生物制药公司都在寻求在不增加固定成本的情况下提高产量的方法。减少研发支出可以通过几种灵活的CRO合作模式来实现,这些模式已经发展到满足当今药物开发领域的独特需求。

适应性,适合的咨询伙伴关系可以提供特定于您的开发和公司要求的结果。无论您是寻求频谱的监管建议或支持 - 从早期开发到商业化 - 您将获得战略愿景和专家执行,以推进您的计划。

我们的全面咨询解决方案包括:

  • 铅优化、安全评估、新陈代谢和分析研究服务的前瞻性规划
  • 动物模型评估和选择
  • 支持项目管理的完整IND/CTA
  • 非临床监管策略
  • 晚期非临界策略 - 包括Dart和Carc时序/规划
  • 临床Strategy
  • 监管策略
  • 目标产品简介
  • 临床发展计划
  • 医学写作与出版
  • Chemistry & Manufacturing Controls (CMC)
  • 证据生成
  • 访问与策略
  • 价值沟通
  • Maximizing Asset Value

When seeking support through consulting, you need a team that has a proven track record to overcome challenges, expedite timelines and deliver innovative solutions.

为了帮助您的产品获得商业上的成功,请利用我们的行业经验丰富的专业顾问团队进行重点指导。你不仅可以在许多功能和治疗领域背景下获得丰富的集体知识,还可以在每个关键的发展点对你的选择和决策建议进行评估。在过去6年中,我们与全球卫生管理局机构进行了250次集体互动,提交了1600多份IND/CTA,您可以指望与一个真正了解药物开发障碍的咨询团队合作。

虽然科学和操作专业知识对于任何咨询工作都是必不可少的,但咨询关系的基础是建立在坚实的沟通基础上的。我们花时间倾听并充分理解您在当今竞争激烈的市场中的独特需求。

让我们建立一个战略合作伙伴关系,使您能够实现您的目标,并为您的非临床、临床和商业开发计划创造最大价值。

Our Capabilities

现在有可能在药物开发计划中实现高达30%的节省时间,并最大限度地提高资产的价值。通过强大的领先优化努力获得对右翼目标的早期可见性。一旦确定了有希望的候选人,您的专用早期发展解决方案团队将您的非临床计划与相关的临床终点和最佳监管策略相结合,以推进您的计划。您将迅速将您的IND/CTA使能计划转入临床,进行首次人类和概念验证研究,同时保持专门团队、策略、分子知识和数据包的连续性。

翻译科学正在迅速推进,以纳入个性化医学。通过我们的母公司,Labcorp和Covance的翻译Biomarker专业知识,您可以全面支持与您的药物平行开发的伴随诊断(CDX)和互补诊断。在整个旅程中,您可以依靠战略指导来定义您的监管道路,支持各种测试需求,并最终将您的操作一直简化到商业化。

高屏幕故障率和低入学率往往是过于复杂的协议的结果,直接影响您的市场和专利生命的时间。来自Covance Xcellerate的真实数据®临床试验优化®来自Labcorp患者的套件和解除识别数据,您将在规划,开发和执行期间在协议设计中获得特定参数的专家评估,以提高注册,降低昂贵的修正案的风险。

在药物开发频谱上,您将享受综合咨询解决方案,可有效地连接您的学习与无缝的科学连续性。取得联系以查看我们如何共同努力,为您的需求提供帮助。