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伴随着新的治疗性的伴侣诊断的平行发展是具有挑战性的 - 但证明你治疗的疗效与靶向测试或生物标志物的价值从未如此大。精密药物要求患者分层 - 鉴定更容易受益于治疗的目标患者;伴随诊断还能降低开发时间和RX开发成本，可能导致更有利的报销，并可以说明比较有效性。
一种新的选择——补充诊断——提供了关于药物如何使用的额外信息，但与伴随诊断不同。我们支持了fda批准的前两种辅助诊断的开发，可以帮助你们权衡战略选择。
你的治疗性需要一个伴侣;你需要一个充足的合作伙伴。
伴侣诊断（CDX）可以将个性化药物的承诺转化为现实。我们的医疗和科学主题专家团队跨越所有治疗领域，您将协调您的RX和DX发展目标。与您的治疗性批准同时，我们将帮助您的CDX达到市场 - 更快。
选择的力量:体外测试或实验室开发测试。
CDx商业化的最佳途径可能不涉及传统发行的在体外诊断（IVD）套件。涉及孤儿药物，压缩的时间表或操作复杂性的项目可能会通过FDA批准的实验室的测定来茁壮成长。您将最大限度地减少前期投资和减轻与广泛分布的IVD套件相关的潜在风险。作为您的伴侣，我们将开发和验证您的测试，引导监管提交，并立即全球访问，以便快速将您的测试进行测试。
无论是追求实验室开发的测试（LDT）还是IVD，您需要专家指导，以团结您的CDX和治疗发展，并从试验中提取最大的价值。拥有超过25年的临床试验经验和80多个诊断到市场，我们拥有技术库，战略敏捷性和科学洞察力，可以帮助您确定商业化的最佳方法。
