细胞和基因治疗方案

通过跨临床前,临床和批准后阶段的细胞和基因治疗,协调能力和影响力的创新专业知识,我们会帮助你减少你的治疗发展的时间和风险。

  • FDA都支持的开发批准CAR-T疗法

  • 有助于推进前两种FDA批准的基因替代疗法

  • 超过20年的细胞和基因治疗提供开发解决方案

细胞与基因治疗教育中心
您的需求

开发一个细胞或基因治疗是一个独特的复杂的过程,需要专门的科学,管理和后勤的见解和能力。Whether you’re developing a viral (such as AAV) or nonviral-based gene therapy, an adoptive or autologous cell therapy, a stem cell therapy or other type of regenerative medicine, your program will face challenges that can delay or even derail your therapeutic’s development.

克服了Covance的细胞和基因治疗团队和协调的全球能力的帮助下,这些挑战提供了无与伦比的技术,管理和商业化的专业知识。再加上我们的项目管理,咨询和生物标记物和诊断的知名功能,您可以获取全面的,集成的解决方案,满足你的程序的独特需求。

通过与一个CRO合作伙伴合作,您可以修剪你的开发时间,简化本来就复杂的程序,并减少潜在的风险固有跨多个供应商的程序拆分。此外,与众多的加快监管审查和批准的途径,如再生医学高级疗法(RMAT)指定,压缩和缩短了开发方案是可能的。让我们来帮助协调和优化您的发展计划,并为您的程序,它会加速你的细胞和基因治疗的发展长期的,战略的眼光。

保持领先的细胞和基因治疗的动态领域的曲线,需要在人员,流程和技术方面的持续投资。为了帮助确保您的细胞和基因治疗方案继续推进有效和高效,Covance公司已形成战略合作伙伴关系,取得了重要的收购和投资了许多有影响力的创新,以保持在细胞和基因治疗发展的最前沿。

细胞和基因治疗还需要专门的治疗和专业领域的专业知识,特别是罕见疾病儿科肿瘤科免疫肿瘤。了解更多关于我们如何能够降低风险,加快开发程序,并提供精确的解决方案,医药设计围绕你®

我们的能力

细胞和基因治疗已经取得了对患者的生活产生深远的影响,并有冲击更多的潜力。Whether you’re using CRISPR/cas9 for gene editing to develop a gene replacement therapy, engineering a CAR-T cell therapy or developing other innovative product types, you’ll benefit from our cross-functional capabilities that span early development to the clinic to commercialization and post-approval testing.

主要亮点:

  • 专长于各个阶段和整个连续
  • 从一个合作伙伴协调能力
  • 在细胞和基因治疗的发展,其重点投资
企业解决方案
  • yaboapp体育官网临床前,临床,实验室,后审批的解决方案
  • 基因治疗,基因修饰的细胞疗法,过继性T细胞疗法等
  • 罕见疾病,儿科,肿瘤学和免疫肿瘤
  • 科学的战略和执行
  • 项目咨询及管理
  • 监管
  • 商业化
  • 生物标志物和伴随诊断

文件
  • 体外体内药理学和毒理学
  • 生物分析:分布,持续性及脱落
  • 生物标志物
  • 监管与战略产品开发咨询
  • 临床开发准备
  • CMC分析测试
  • 商业化战略

文件
  • 临床研究中,有针对性的专业知识在肿瘤学,稀有疾病及儿科
  • 监管与战略产品开发咨询
  • 生物标记物,包括伴随诊断
  • 中心实验室
  • 生物分析:分布,持续性及脱落
  • CMC分析测试
  • 商业化战略

文件
  • 上市后承诺,包括长期随访
  • 现实世界的证据
  • 药物警戒
  • 患者支持和呼叫中心
  • 监管与战略产品开发咨询
  • 专业测试通过美国控股实验室公司
  • CMC分析测试