细胞和基因治疗领导公告
Labcorp很高兴地宣布任命Maryland Franklin博士为Labcorp药物开发业务部门Covance的细胞与基因治疗(CGT)副总裁兼企业负责人。
减少细胞或基因治疗的时间和风险-无论你处于哪个阶段。
评估安全性,快速建立概念和可行性证明
成功准备监管机构会议和IND/IMPD/CTA提交
无缝过渡到人体试验第一
使用支持数据的解决方案确定、招募和保留临床试验参与者
设计并进行以患者为中心的临床试验
准备并提交BLA/MAA和其他提交文件
进行长期跟踪研究,第四阶段试验,履行上市后承诺
CMC批量释放和成品稳定性试验
支持患者使用新疗法