生物标志物解决方案中心

我们对我们广泛的全球实验室测试能力的科学思想领导和指导。在整个药物开发生命周期中提供定制的端到端生物标志物解决方案。

  • PhD-level leaders that can extend your team and / or help you develop a comprehensive biomarker strategy

  • 行业相关见解和专业治疗区生物标志物专业知识

  • 生物标志物战略解决方案的定制咨询

队的照片谈话在会议期间
您的需求

To leverage the benefits of a生物标志物战略- 包括从I阶段到监管批准的成功过渡的3x更大的概率1- 早期见解和周到的策略设计至关重要。与理解和联系科学的单个合作伙伴的连续性也可以实现更多的洞察力临床试验设计和更好的临床结果。

1生物,Biomedtracker,Sountion 2016.PDF。www.bio.org.
Our Capabilities

无论您是在建立生物标志的计划策略方面还需要支持,还是寻求将团队扩展到行业专业知识,我们可以使您的待遇更快地推向市场。

Our Biomarker Solution Center (BSC) experts work with you to develop biomarker strategies and solutions - from discovery through commercialization - to support your drug development needs. We can identify gaps and provide mitigation strategies to build a customized strategy that integrates therapeutic-area biomarkers and best practices across your development plan.

The BSC has specialized expertise for the following areas:

ONCOLOGY: Including biomarkers of response and resistance for immuno-oncology and targeted oncology therapies
免疫学:包括免疫学和炎症性疾病的生物标志物
CARDIOVASCULAR AND METABOLIC DISEASE: Including biomarkers of diabetes, NASH, cardiovascular and renal disease
神经内科:包括神经变性疾病的生物标志物

旨在在药物开发过程中提前聘请客户,通过项目完成提供需要识别的建议,BSC团队可以帮助您解决所有生物标志物问题,为生物标志物计划开发定制的方法。

  • 这是我预期目标最合适的生物标志物吗?
  • 什么是最好的生物标志物来询问行动机制?
  • 应该测量生物标志物在哪里?
  • 哪种监管环境和技术最能支持我的预期用途?

Should further consultation be needed at any stage of drug development, the BSC team can also be engaged on a fee-for-service or value-in-kind basis.

Biomarker解决方案中心可以帮助您的程序指导您的计划中的一个COVANCE / LABCORP广泛的实验室和监管环境网络。我们还可以与您合作,以取决于您的需求来转移专有的分析 - 所有的同时保持BSC的科学伙伴关系。

利用我们在生物标志物和治疗区域专业知识的广泛,多学科知识,帮助定义和设计专门针对您的发展需求量身定制的全面的生物标志物策略。无论您是在寻找特定的生物标志物还是想探索可用选项,我们的数据库为4,500个可用的测定和跨Covance和Labcorp的标记,可以轻松找到对您的程序的正确支持。

见团队
Suso J.Platero,Phd Head,Biomarker解决方案中心全球领导者,精密医学,景

Suso J. Platero, PhD
头部,生物标志物解决方案中心
Global Leader, Precision Medicine, Covance

Dr. Suso Platero leads the Biomarker Solution Center, providing clients with biomarker consultation and strategy that leverages both Covance and LabCorp laboratories resources to aid in the development of biomarker delivery. He draws on 20+ years of experience with contract research organizations, diagnostic and pharmaceutical industries and academia, as well as with federal agencies and key opinion leaders in oncology and immuno-oncology.

Platero博士对发现生物标志物的发现及其在临床试验中的应用以及支持伴侣诊断(CDX)的生物标志物的发展,最近帮助开发了2019年FDA批准的药物的伴侣诊断。他担任本书的编辑,药物发现与发展中的分子病理,有许多文章并拥有四个美国专利。

Akanksha Gupta photo

Akanksha Gupta, PhD
免疫学,生物标志物解决方案中心

Dr. Akanksha Gupta leads the immunology therapeutic team for the Biomarker Solution Center, a team that delivers biomarker solutions and strategy to clients, leveraging the laboratory resources of both Covance and LabCorp. Her strategic leadership provides scientific direction on biomarker strategies integrating innovative technologies, emerging scientific knowledge, clinical feasibility and regulatory requirements for a precision medicine approach across multiple therapy areas including immuno-inflammation, immuno-oncology, respiratory, dermatology and other auto-immune disorders.

Gupta博士在早期到后期资产的早期阶段资产吸引了超过15年的药物开发,翻译研究和支持发展战略的制药行业经验。她与30多个同行评审研究出版物,摘要和专利提交的作者或共同作者分享了她的经验。

Katherine T. Landschulz,心血管/代谢疾病的PHD负责人,生物标志物解决方案中心

Katherine T. Landschulz,PHD
心血管/代谢疾病头,生物标志物解决方案中心

Katherine Landschulz博士于2010年加入了董事会,经过13年的三大制药公司经验,其中三家主要制药公司通过III阶段支持跨第三阶段发现的计划。在Covance,她支持Biotech和大型制药公司,拥有生物标志物选择和战略开发,用于方法开发和资格/验证,可行性研究设计的实验室展位,并建议使用翻译和探索生物标志物数据在药物开发中。

Landschulz博士在药物发现和开发,基因组和蛋白质组学生物标志物测定的发展,翻译生物标志物,临床药学源和糖尿病/ CV的生物标志物策略方面拥有各种各样的经验。她是两个美国专利的持有者,并在各种治疗区域共同撰写了几十个出版物。

Maria J. Prendes,PHD,肿瘤学士MS负责人,Biomarker解决方案中心

Maria J. Prendes,PHD,MS
生物标志物解决方案中心的肿瘤头

玛丽亚博士普朗斯博士领导生物标志物解决方案中心肿瘤学治疗团队,与客户一起使用,以指导生物标志物的选择,表征和开发临床试验。她的职责还包括支持伴侣诊断(CDX)开发工作。

专业从事免疫肿瘤学,癌症遗传学,癌症生物学和分子肿瘤学的领域,Prendes博士在药物开发中拥有超过15年的药物发展经验,在那里她指导了识别肿瘤学中新型临床生物标志物的研究以及设计的开发的新临床生物标志物并表征针对特定生物标志物靶标的抗体用作治疗剂和用于显​​影CDX测定。她是多个美国专利的持有者,并已撰写且共同撰写众多期刊文章。