Covance的背景图片

服务

医疗器械和诊断解决方案

连接的见解。交付专家。产品生命周期的每个阶段。

探索我们的类别

人民会议照片

热门话题

欧盟MDR和iVDR的实施和期限 - 建议欧盟MDR应用延迟

在这本小册子,你会发现在ISO 14155中描述的要求:2011。在ISO 14155:2011定义要求保护的权利,安全和福祉的人类受试者的;以确保临床试验的结果是可信的;确认临床研究的科学行为;并指定伦理委员会,监管部门以及参与临床试验以及赞助商和研究者的责任,其他机构的责任。亚博全站官网符合ISO 14155:2011是整体试制成功作出重要贡献。

阅读更多
人坐在办公桌照片

热门话题

你准备好了吗?即将出台的法规要求对复合产品报告的影响

组合产品是什么?由药物、装置和生物制剂组合而成的任何产品都称为组合产品。根据21 CFR 3.2 (e)规定,这包括作为一个实体进行物理、化学或其他方式组合、混合和生产的两种或两种以上的受管制成分。

阅读更多
一个人使用平板电脑的照片

热门话题

无协议脱欧将如何影响医疗器械发展:法律后果和风险缓解策略

无协议脱欧怎么会影响我的医疗设备生命周期?英国即将退出欧盟,这一问题存在相当大的不确定性,可能会出现“无协议脱欧”的局面。

阅读更多
一名男子展示平板电脑的照片

热门话题

避免市场准入延误因不正确的产品分类案例

一个创业公司(有两个创新的医生的帮助下)开发了一个工具,它提供以减轻常见的骨科条件的更安全,更有效的方法。虽然早期的资金是在一个节奏是保持进度稳步前进,发管理整个生命周期中达到商业分布相对较小。但是,正确分类设备,产品上市时间减少到最低限度。

阅读更多

的数字

150

设备开发专家

3.

设备体验的数十年

500

在过去的5年试验设备

你好设备徽标

精选视频

你好,设备

这是医疗设备和诊断技术发展一个激动人心的时刻。创新,如人工智能,机器人,移动/家庭保健,应用和组合产品正在改变医疗服务。所以进展向前以为他们是在起搏今天的监管环境。

观看视频

见证

“科万斯在药物、设备和诊断开发方面有着丰富的经验,并拥有一整套监管、质量、卫生经济学和报销、外科原型设计、生物相容性测试和临床试验、教育和患者安全服务,它的独特地位将帮助您实现产品的全部潜力。”

苏珊娜卡罗尔
副总裁,科文斯医疗器械和诊断

科文斯见解

访问知识图书馆更多地了解我们的行业。

把你的设备生命。我们能帮你什么吗?

每个医疗器械和诊断产品是不同的。发展或只是一个学习的每一个阶段,科文斯能满足你的下一个突破的目标。

立即注册!