Covance很快就会成为Labcorp药物开发

我们是一家全球公司为数百万创新 - 在一起,继续为您带来更先进的医疗突破。

无论你的利基,我们都可以帮助设计解决方案

疫苗开发测试

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访问全面的发现疫苗测试服务套房,使人类和兽医疫苗的发展免受病毒和细菌病原体的发展。拥有四十多年的经验,在全体内和体外服务的全部范围内使用各种疫苗类型,我们可以成为所有疫苗开发需求的理想伴侣。

疫苗开发与解决方案的发现

我们使用所有常见的疫苗类型:亚基,活/减毒,灭活和毒素。

  • 体外功能
    • 体液免疫反应分析:使用ELISA,中和测定,海和其他测试分析配备良好的实验室的各种抗体反应类型
    • 细胞介导的免疫应答:通过ELISpot在专门的组织培养设施中破译Th1和Th2应答
  • 体内功能
    • 免疫原性研究:从啮齿动物到NHPs的各种宿主物种中选择,快速研究开始,从少数动物到大量动物的可伸缩性
    • 疗效/挑战:评估你们的疫苗在我们支持BSL2病原体的活体中,在定制开发或标准研究模型中的有效性

免疫原性研究

免疫原性研究是体内和体外服务的结合,为您提供测试疫苗免疫原性的完整评估。我们与你们合作,作为一项全面发展计划的一部分,以确定合适的宿主物种(根据疫苗的性质),并建议样本分析方法。

疗效/挑战研究

在获得满意的免疫原性结果后,可以使用标准或定制的动物模型进行疗效或挑战研究。BSL2以下的病原体可以在我们最先进的活体实验中进行测试,研究范围从小型的试点研究到大型的复杂设计。来自这些体内研究的样本可以转移到我们的实验室进行进一步分析。

你的目标是什么?

疫苗的研发

  • 需要建立概念证明?
  • 需要诱导特定的免疫反应?
  • 需要为您的候选疫苗找到最有效的佐剂吗?
  • 需要最大化研究重现性吗?

访问以下研究:

  • 动物模型选择
  • 动物模型发展
  • 最小保护剂量(MPD)测定
  • 佐剂的选择和安全性

疫苗临床前测试

  • 需要确认概念验证吗?
  • 需要确认和验证设施,技术人员,动物和程序的法规符合性?

访问以下研究:

  • 免疫原性
  • 剂量滴定
  • 功效
  • Immunotoxicology安全
  • 稳定
  • 资格
  • 验证
  • 等效性测试
  • 优质血清的制备

Post-Manufacturing测试

  • 需要使用有验证的技术人员的合格设施吗?
  • 需要确保将您的疫苗释放到市场上吗?
  • 需要最大限度地提高疫苗批次间的可重复性吗?

访问:

  • 能力测试
  • 稳定性测试

物种选择

从我们最先进的Vivariums中选择最佳物种

您的疫苗研究将在我们的两个最先进的ABSL 1和2核病毒中进行。您将受益于大量的能力,以与24/7安全和先进的控制系统同时启动数千个研究模型,以调节环境参数。我们的Vivariums都是AAALAC-accredited并配备了专业和高度训练的团队成员。了解有关我们对动物福利的承诺。

从小模型或大型型号或与我们一起使用以识别自定义模型。科学家和技术人员经历了组织文化和免疫学,并与:

  • NZW兔子
  • 荷兰的兔子
  • 非人类灵长类动物
  • 山羊
  • 豚鼠
  • 仓鼠
  • 雪貂

我们的项目经理是专注,全职经验丰富的科学家

通过规划和实施您的定制疫苗和生物制品测试,获得我们承诺的团队的端到端支持。与您直接合作,项目经理将在现场就研究设计和审查方案提供建议,以确保遵守法规指南。

  • 科学咨询
  • 协议开发
  • 研究实施方案
  • 数据采集
  • 内部监管部门的批准
  • 报告准备
  • IND-application支持

体内免疫原性研究

各种分子和细胞治疗剂可以是免疫原性的,因此作为临床前安全计划的一部分进行免疫原性测试至关重要。yaboapp体育官网实际上,FDA,EMEA和其他监管机构建议对您的化合物的免疫原性潜力进行彻底的免疫原性评估。我们可以帮助您在三层策略中评估生物学的免疫原性:

  • 筛选
  • 验证
  • 滴度评估

体内挑战 - 疗效研究

挑战效率研究是酸性测试,用于显示疫苗的功效,我们知道将它们的效果有多重要。选择具有广泛功能的合作伙伴,以进行免疫应答的定量评估,包括分析生活中和寿后样本。

经过验证的特征良好的感染挑战剂和模型的库存正在不断扩大。最近添加:

指示

模型

终点

金黄色葡萄球菌(MRSA)

小鼠肾脏脓肿

临床症状

细菌负荷

Clostridium艰难术

仓鼠

临床症状

细菌负荷

组织病理学

流感

雪貂

临床症状

病毒载量

呼吸合胞病毒(RSV)

棉鼠

临床症状

病毒载量

“我希望衷心感谢您在我们的临床前疫苗研究挑战期间表现表现。yaboapp体育官网通过所有帐户质量工艺提供的服务是非常出色的。你的管理团队努力工作迅速,聪明地诚实地是成功完成这一具有挑战性的实验的关键。与您合作真的很愉快,我们期待在未来继续这样的工作。”

-大型制药客户

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