罕见疾病的孤儿药开发

从事罕见疾病研究的制药公司依靠创新的合作伙伴关系,在这个充满挑战的领域战略性地开发他们的药物。依靠科文斯和我们的罕见病和儿科团队提供关键的专业知识,以推进您的罕见病候选药物的市场。

  • 获取全球和地方监管细微差别方面的专业知识,以开展罕见疾病工作,包括孤儿或再生医学、高级治疗指定和儿科计划

  • 通过更聪明的可行性来提高试验的可预测性,为研究设计和数据驱动的交付策略提供信息

  • 专门和协调的能力旨在加速药物开发和减少药物滥用的风险vip亚博

你的需要

在任何试验中,患者的获取、招募和保留都是具有挑战性的,但在治疗罕见疾病时,这是一个独特的难题。不要让这个障碍阻碍你开发罕见疾病疗法。我们利用强大的分析解决方案,如Xcellerate®临床试验优化®,访问实时、真实的LabCorp诊断实验室结果数据、global Central Labs调查员绩效数据和患者智能输入,这些数据提供了独特的见解,使我们能够更快地登记患者并增强患者保留率。这些数据,加上与主要倡导团体的密切关系,支持和教育研究团队、站点、患者及其家属的适合用途的工具,以及在罕见疾病方面富有激情和经验的专门的患者招募和保留团队,使我们成为将您的产品更快推向市场的合适合作伙伴。

与我们合作,帮助提高您的研究的知名度和可信度创建以患者为中心的解决方案这样可以降低招聘风险,保持项目的发展势头。

从临床角度看,对罕见疾病的了解往往很少,这突出了创新研究计划策略的必要性。我们的专家可以帮助指导您的罕见疾病临床试验,通过有效的研究设计,评估您期望的结果,并结合验证的终点,产生更相关的结果。利用我们的创新工具和方法,包括生物标志物发现/开发、移动健康、虚拟自然史和虚拟试验,开发和收集研究中的关键临床数据。

与科文斯作为您的合作伙伴,您将获得一个独特的结合专门的罕见疾病治疗领域的专业知识和全面的业务支持,以协助您的全球研究的各个方面。我们将共同制定强有力的研究计划策略,以预测监管障碍、应对临床复杂性并加快您的前进步伐。

即使孤儿药解决紧急未满足的医疗需求,了解市场的影响仍然是至关重要的,使您的投资最大化在孤儿适应症。通过评估付款人、提供者和患者,我们可以生成真实的、基于价值的证据,帮助您确定定价和制定市场准入策略。

与一个结合医学、科学、操作和经济专业知识以及丰富的临床试验经验的团队合作,以实现您的罕见疾病临床计划,并增强您获得更高估值和投资回报的潜力。

我们的能力

开发一种针对罕见疾病的孤儿药物需要治疗领域的相关经验和操作灵活性,以应对罕见疾病临床试验的独特挑战。我们在从药物发现到商业化的每一个阶段都提供各种各样的解决方案,专门针对罕见疾病药物开发。

  • 通过Covance和LabCorp专业测试组获得5000多项分析,包括相关生物标记物
  • 通过LabCorp利用120名遗传顾问,利用基因组分层选择患者
  • 相信我们经验证的物流解决方案,在稳定的范围内提供>99%的样品接收,以最大限度地提高您的样品产量
  • 凭借20多年的稀有药物和孤儿药物市场准入咨询经验,发掘产品的市场潜力

无论您是在进行一个规模较小的一期研究,还是在进行一个全球性的二-三期试验,您都可以依靠我们在罕见疾病研究方面的全球能力和操作专业知识,以充分满足您的药物计划需要并提供一致的结果。

超越帮助您获得罕见病志愿者,以满足您的招募需求,我们还提供了开发孤儿药物的丰富经验,在数十个国家和数千个地点支持50多种孤儿适应症和103种罕见疾病研究。儿科罕见病研究更为复杂的是,我们的团队已经成功地管理了全球超过25项此类研究。

让我们的多学科专家将他们的经验用于推进您的罕见病药物开发计划,并将障碍转化为机遇。我们将共同提高您的成功潜力,并在紧急未满足的医疗需求方面有所作为。

罕见疾病和孤儿药物-Covance能力