生物标志物解决方案,设计为您

多学科和综合解决方案,以满足您的生物标志物战略目标

  • 合作,科学设计和解决问题,符合您的独特要求

  • 推动您的临床前和临床 - 包括探索性生物标志物计划的深度专业知识和见解 - 甚至进入yaboapp体育官网商业化

  • 创新的、最先进的平台和全球实验室测试能力

一位科学家拿着管子的照片
第五届年度生物标志物和精密医学美国国会
您的需求

生物标志物是当今药物开发和追求个性化药物的中心,2018年占FDA批准量的40%以上1. 它们有助于定义疾病生物学,推动患者识别和分层,确定作用机制,了解药物的药效学方面,以及其他方面。

为了充分实现生物标志物战略的好处,你需要早期的见解、专注的专业知识和包括最先进技术和平台的清晰蓝图。首先要深入了解生物标志物在你的项目中的作用,建议的应用,以及哪些工具可以帮助你实现目标。

还必须考虑为生物标志计划提供最合适的监管环境。快速发展,验证和 - 当需要时 - 转移您的测定将优化您的时间表和财务影响。

1个性化医学联盟。FDA的个性化医学:2018年进度与展望报告
我们的能力

由我们领导生物标志物解决方案中心PHDS团队专注于关键治疗领域,您的生物标记计划的设计是通过行业见解和深度专业知识的三个关键领域(:

  • 预测性
  • 药效学
  • 监测
  • 预后
  • 安全
  • 敏感性/风险
  • 诊断的
  • 行动鉴定机制
  • 代理终点
  • 患者识别/分层
  • 纳入/排除
  • 病人护理
  • 伴侣诊断
  • 下一代测序
  • 流式细胞术
  • 免疫组织化学
  • 免疫测定
  • 基于细胞的分析
  • 液相色谱-质谱
  • 解剖病理学

结果是一种定制的方法,它考虑了整个程序,平台,及时进步对您的里程碑。

在Covance和LabCorp,广泛的全球实验室测试能力,从标准的临床实验室和安全性测试到深奥和复杂的生物标记物测试,构成了4500多种分析和为您的生物标记物开发新分析的能力。无论您的计划是否需要探索性/适合目的的分析,或GLP/GCLP和CAP/CLIA监管环境,您都将获得有效的计划安排,并随着监管要求的变化进行经济高效的转移。

看到整个药物开发过程是了解生物标志物数据利用率如何随着程序的成熟方式转变的关键 - 并迅速响应以保持您的时间表完好无损。

无论您是在积极计划CDx注册试验,还是仍在寻求确认您的生物标记候选物可预测治疗反应,对诊断连续体的整体概述可以避免监管监督、数据完整性和开发时间表方面的差距。

与科文斯诊断开发服务团队的早期合作提供了从概念到商业化的药物和诊断共同开发领域的行业领先专业知识。

文件
  • 探索者–从你的目标开始–无论是探索性的还是支持临床试验–与我们的团队合作转化生物标志物专家建立正确的途径,为您提供所需的答案,何时以及如何需要它们。
  • 临床- 通过依靠一个可以帮助您导航到Covance内的正确实验室和扩展Labcorp专业测试网络的团队进入诊所和速度患者招聘。
  • 商业–如果你的预测性生物标志物进展到伴随或补充诊断. 通过与一个支持市场上超过60%的FDA批准的辅助诊断和辅助诊断的团队合作,相信您的诊断和治疗将在“第一天”就做好商业准备。