生物标记解决方案,围绕你设计

多学科和综合解决方案,以满足您的生物标志物战略目标

  • 合作,科学的设计和解决问题,满足你独特的需求

  • 深入的专业知识和见解,推动您的临床前和临床-包括探索-生物标记程序-甚至商业化yaboapp体育官网

  • 创新的、最先进的平台和全球实验室测试能力

一位科学家拿着管子的照片
你的需求

生物标志物是当今药物开发和个性化药物追求的核心,2018年FDA批准的药物中有40%以上是生物标志物1。他们帮助定义疾病生物学,推动病人识别和分层,确定作用机制,了解药物的药效学方面,以及其他方面。

要充分实现生物标记策略的好处,你需要早期的洞察力、集中的专业知识和一个清晰的蓝图,其中包括最先进的技术和平台。首先要深入了解生物标记在您的程序中所扮演的角色,建议的应用程序,以及哪些工具将帮助您实现目标。

还必须考虑为您的生物标记程序选择最合适的监管环境。快速开发、验证和-必要时-转移你的试验将优化你的时间和财务影响。

1个性化医疗联盟。美国食品和药物管理局的个性化药物:进展和展望报告,2018年
我们的能力

由我们的生物标志物的解决方案中心博士团队专注于关键的治疗领域,生物标志物项目的设计由行业洞察力和围绕三个关键领域的深厚专业知识提供依据:

  • 预测
  • 药效学
  • 监控
  • 预后
  • 安全
  • 磁化率/风险
  • 诊断
  • 作用机理识别
  • 代理端点
  • 病人识别/分层
  • 包含/排除
  • 病人护理
  • 同伴的诊断
  • 新一代测序
  • 流式细胞术
  • 免疫组织化学
  • 免疫测定
  • 基于单元的化验
  • 解剖病理学

结果是一个定制的方法,考虑到整个程序,平台和及时进展到您的里程碑。

通过Covance和LabCorp,广泛的全球实验室检测能力,从标准的临床实验室和安全检测到深奥复杂的生物标志物检测,构成了4500多种检测方法,并有能力为您的生物标志物开发新的检测方法。无论您的项目需要探索性/适配性分析,还是GLP/GCLP和CAP/CLIA规范的环境,您都将在监管需求发生变化时获得项目的有效位置和成本效益转移。

了解整个药物开发过程是理解生物标志物数据利用如何随着程序的成熟而变化的关键,并快速反应以保持时间线的完整。

无论您是正在积极计划CDx注册试验,还是仍在寻求确认候选生物标志物对治疗反应的预测,对诊断连续体的整体概述可以避免监管监督、数据完整性和开发时间表方面的空白。

与科万斯诊断开发服务团队的早期合作,提供了从概念到商业化的药物和诊断合作开发方面业界领先的专业知识。

文件
  • 探索性-从你心中的目标开始——不管是探索性的还是支持临床试验的——和我们的团队一起转化生物标志物专家建立正确的途径,在何时以何种方式得到你需要的答案。
  • 临床-诊所的进展和加快病人招募,依靠一个团队,可以帮助你导航到正确的实验室在科万斯和扩大的LabCorp专业测试网络。
  • 商业-如果你的预测生物标志物进展到a,防止延迟伴生或补充诊断。请相信,您的诊断和治疗将在“第一天”就做好商业准备,与一个团队合作,该团队已经支持了市场上超过60%的fda批准的伴侣和补充诊断。