生物危害CMC制造方案

在整个产品生命周期中存在许多分析挑战。通过我们专业的化学、制造和控制(CMC)专业知识,我们提供您需要的最高质量的数据来克服它们。

虚拟参观一下我们的约克诊所
  • 超过20年的生物和小分子解决方案

  • GMP检测实验室位于北美和欧洲

  • 致力于全球生物医药CMC项目管理

科万斯生物医药教育中心

你的需求

每一天都是实现下一个目标的关键,无论是支持IND、NDA/BLA提交的CMC包装,还是满足药品放行的验收标准。我们不仅帮助您更有效地实现这些目标,我们还帮助您理解短期决策对长期目标的影响。

无论您采用的是极简方法还是通过设计提高质量(QbD)方法,演示产品和整个生命周期过程的控制都是非常重要的。科文斯帮助你做出最好的选择,你如何管理和你花费什么来建立和保持控制。

CMC和支持它的分析包可以有数百种不同的元素,需要在全球质量体系框架内良好协调的能力和专业知识。我们提供最坚固,但成本效益的解决方案,以满足适当的质量和监管标准。

我们的能力

更快地达到开发里程碑并有效地管理您的程序,从发现到启动,需要专门的专业知识和端到端解决方案。以下是我们可以帮助您的一些领域:

在临床yaboapp体育官网前和临床早期开发中,你可以从使科万斯成为你的团队的一部分中获益。通过合作,我们可以创建定制的解决方案——包括原料药开发、预配方、配方、监管、分析、技术转让和IND/ cta支持的CMC包装。