药物滥用评估教育中心

评估药物或新分子实体(NMEs)的滥用可能性是所有中枢神经系统活性药物和主要代谢物的全球监管要求。

每种化合物的滥用评估过程复杂且不同;关键是在开发初期考虑和讨论这一潜在需求,并与研究设计负责人密切合作,以浏览复杂的监管备案系统。

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对药物可能被滥用的评估包括来自非药物滥用相关研究(如药物的化学性质)的数据、体外受体-配体结合、药代动力学、一般行为(如欧文试验、自发活动试验)和临床研究(如幻觉、快感)的不良反应,以及与虐待有关的具体研究。

药物滥用相关研究在GLP条件下进行,并评估药物的增强潜力(自我给药),一种药物诱发与另一种药物相似的感受刺激(感觉)的可能性(药物辨别)和一种药物产生身体依赖性的可能性(停药后的戒断效应)。

与这一工作领域相关的是调查性研究,这些研究可以通过描述特定的行为效应(如行为敏感性和耐受性)来提供有关药物潜在滥用风险的早期信息。

最后,疗效研究用于评估药物治疗药物使用障碍(SUD)、作为滥用威慑或提供相关较低滥用风险的镇痛的潜力。

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