科文斯细胞和基因治疗解决方案

科文斯细胞和基因治疗解决方案

减少细胞或基因治疗的时间和风险-无论你处于哪个阶段。

Deep expertise and experience in both cell and gene therapies, supported by expert teams

全套协调灵活的解决方案,支持开发阶段内和开发阶段之间的快速过渡

以患者为中心的方法可增强患者体验并改善临床试验结果


细胞与基因治疗思想领袖

马里兰富兰克林照片

Cell and Gene Therapy Leadership Announcement

Labcorp is pleased to announce the appointment of Maryland Franklin, PhD, as Vice President and Enterprise Head of Cell & Gene Therapy (CGT) for Labcorp’s Drug Development business unit, Covance.

嵌合抗原受体T细胞,体外和体内临床前模型,加上监管和安全考虑。在最近的一次网络研讨会上,我们介绍并讨论了IND/yaboapp体育官网IMPD提交的过继细胞治疗临床前方案。以下是一个简短的总结,加上有见地的问答从该事件。

Cell and Gene Therapy: Overview, Current Landscape and Future Trends

本白皮书提供了细胞和基因治疗的背景知识,展望了细胞和基因治疗技术领域的最新治疗应用和未来趋势。

COVID-19大流行期间及以后cart临床试验的医学监测方法

该网络研讨会解释了汽车T治疗的医学监测所涉及的步骤,并在Covid 19期间探讨了其他考虑因素。

ATMPS的效力测定:克服商业化路径的挑战

通过效力测定实现的效力评估对于通过枢转临床阶段转变晚期治疗药品或ATMP(也称为细胞和基因治疗)至最终市场授权至关重要。然而,效力是评估ATMP的困难参数,因此开始尽早开始开发这些测定,以尽量减少ATMP商业化可能的延误。本博客提供了如何以及何时开发效力测定的洞察,以帮助克服ATMP商业化中的监管和制造障碍。

带放大镜的世界地图-聚焦欧洲

细胞和基因疗法——欧洲准备得如何?

细胞和基因疗法承诺为许多罕见的疾病和癌症承诺。然而,尽管具有集中的监管批准,但高成本和长期的临床不确定性导致欧洲的可变患者接入。这篇白皮书旨在评估欧洲市场如何用于细胞和基因疗法,并通过考虑关键指标的评分系统对这些市场的“准备”进行比较,并将其分为三种同样加权组成部分:预算和基础设施,金融,报销和实施和HTA和定价过程。

photo of a scientist

从一开始就可以访问整个细胞和基因治疗开发的无与伦比的解决方案

Let’s Get Started

基因疗法作为许多疾病的治疗方法仍有希望,但要将其开发为临床试验中使用的研究新药(IND)/研究药物档案(IMPD)申请,还有许多独特的挑战。这些应用需要一个优化的科学计划,旨在解决基因治疗发展的科学、监管和实际挑战。

yaboapp体育官网临床前解决方案:

  • 评估安全性,快速建立概念和可行性证明

  • 成功准备监管机构会议和IND / IMPD / CTA提交

  • 无缝过渡到人体试验第一

临床试验解决方案:

  • Identify, recruit and retain clinical trial participants using data-enabled solutions

  • Design and conduct patient-centric clinical trials

  • Prepare and file for BLA/MAA and other submissions

今天的临床试验变得更加复杂和昂贵,迫使制药公司进一步改进其临床试验操作。临床试验数据管理是赞助者和合同研究组织(CRO)可以发现新的效率、提高成本节约措施和更好地满足临床开发周期中不同操作报告需求的一个领域。
最初推出的健康交换的持久形象是困扰联邦政府保险交换网站的持续技术问题医疗保健.gov

批准后解决方案:

  • 进行长期后续研究,第四阶段试验,并履行售后售后承诺

  • CMC批量释放和成品稳定性试验

  • 支持患者使用新疗法

根据数字

Supported development of 5. 最近的FDA批准的细胞和基因疗法
20+ 多年来为高级治疗提供开发解决方案
300+ preclinical studies conducted using cell and gene products in the last 4-years (mostly in vivo)
90+ 过去5年对细胞和基因产品进行的临床试验

细胞和基因治疗信息表

细胞和基因治疗企业解决方案

细胞和基因治疗企业发展解决方案,以减少科学,监管和商业风险,并在您在产品的发展中加速发展。

细胞和基因治疗临床前发育解决方案yaboapp体育官网

Cell & Gene Therapy preclinical development solutions to reduce scientific, regulatory and commercial risks, and accelerate development wherever you are in your product's development.

细胞和基因治疗临床开发解决方案

细胞和基因治疗临床开发解决方案,以减少科学,监管和商业风险,并在您在产品的发展中加速发展。

Cell & Gene Therapy Post-Approval Solutions

细胞和基因治疗批准后的解决方案,以减少科学,监管和商业风险,并在您在产品的发展中加速发展。

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