药物警戒自动化

虽然使用药物理解自动化技术实现转型的概念适用于所有业务的各个方面,但我们处于创新技术是必需品的阶段,并实现令人信服的业务主张。

鉴于药物警戒(PV)系统的战略作用以及越来越多的安全数据源和不良事件报告,技术解决方案已经成为安全操作中的一个重要中心环节。那些认识到整合新的、颠覆性的技术并利用这些技术从根本上改变药物安全连续性的重要性的公司,将在管理其产品的安全性和保持成本效益方面取得更大的成功。


锻造自动化前进的道路

PV自动化工具的范围从基础自动化到机器人过程自动化,再到认知和人工智能(图1),提供了各种各样的技术解决方案,可用于提高整个PV连续体的运营效率。在科文斯,我们了解这些自动化工具提供的好处,以及我们的客户可以如何利用它们。

PV自动化路线图

图1-Covance光伏自动化工具和路线图

基础自动化一个流程工作流的实现涉及到任务的自动跟踪和监控,并支持连续的度量收集(例如,文献跟踪工具、工作流管理)。

文献跟踪工具Covance是一个综合性的文献文摘库,可以跟踪整个文献监控工作流程。它提供了实时的仪表盘,并支持对摘要进行在线评论,其中包含指向原始整版文章的链接。

案例处理辅助工具(C-PAT)是一个高度可定制的工具机器人过程自动化(RPA)用于辅助案例数据流入Argus,Arisg或任何自定义数据库的工具。它自动为结构化源文档自动化数据输入,并确保提高质量和效率。它还用作达到一个触摸箱处理的平台,涉及通过案例提交的案例摄入的单轮手动交互。

我们的进气处理辅助工具(I-PAT)工具完成所有携带的活动,以便进行案例处理。这需要在两个系统上进行三级重复搜索,从源文档的结构化字段解析信息和自动数据输入到数据库。这些信息由消费者呼叫中心,社交媒体和其他消费者面对平台收集,并由我们的全球案例管理团队使用。

医疗复查辅助工具将自动化过程提高到一个级别认知自动化。它支持医疗审阅者或安全医生,审查安全源文件和其他安全数据。该工具应用自然语言处理,以帮助识别药物事件对,同时利用现有的医学术语分类,例如医学术语(Meddra)和世界卫生组织的医学词典(WHODD)。

人工智能包括利用人工智能技术,如机器学习和深度学习的工具和系统组成,以自学和自动列车,因为它们处理了不断增长的安全数据量。这种AI工具与RPA和认知计算相结合,使端终的承诺具有最小或没有人为干预的最终自动化。

运营效益

  • 通过增强的生产力,预期效率升高的高达50%
  • 高度可定制和数据库不可知论
  • 通过标准化输入提高质量
  • 100%法规遵从性和更快的周转时间(TAT)
  • 自动案件受理和案件处理

战略福利

  • 光伏工艺的标准化和自动化以及安全数据管理,通过应用适当的数据和系统互操作性标准整合安全数据,实施最佳做法和技术概念,包括工作流管理技术,以确保安全信息的适当透明度和可访问性,并有针对性地实现自动化,以增强光伏。
  • 主动PV和风险最小化通过实施数据挖掘技术来识别和预测新出现的安全信号,以加强安全分析,报告和调查。更快的信号裁决和报告和管理提供了实时安全摘要,促进了对投资组合的及时对安全风险的认识,并及时执行安全风险最小化活动。
  • 与监管机构、处方医生和患者将建立公众信任和信心,鼓励整个行业更加开放,并促进对替代产品的公正比较。这将促进更多的信任、合作,最终减少ADR