药物自动化自动化

虽然使用药物理解自动化技术实现转型的概念适用于所有业务的各个方面,但我们处于创新技术是必需品的阶段,并实现令人信服的业务主张。

鉴于药物检修(PV)系统的战略作用和越来越多的安全数据来源和AE报告,技术解决方案已经是安全运营中的重要堵塞。承认整合较新的颠覆性技术和利用它们的重要性,从根本上改变药物安全连续统计的公司将在管理产品安全和维持成本效益方面看到更大的成功。


锻造自动化前进的道路

PV automation tools range from basic to robotic process automation, to cognitive and artificial intelligence (Figure 1), offering a wide variety of technology solutions that can be utilized to drive operational efficiencies across the PV continuum. At Covance, we understand the benefits that these automation tools offer and how our clients can take advantage of them.

PV自动化路线图

图1 - Covance PV自动化工具和路线图

基本自动化过程工作流程涉及自动跟踪和监控任务,并启用连续度量收集(例如,文献跟踪工具,工作流管理)。

文献跟踪工具from Covance is a comprehensive repository for literature abstracts and tracks the entire literature monitoring workflow. It provides real time dashboards and enables online review of the abstracts with links to the original full page article.

案例处理辅助工具(C-PAT)工具是一种高度可定制的机器人过程自动化(RPA)用于辅助案例数据流入Argus,Arisg或任何自定义数据库的工具。它自动为结构化源文档自动化数据输入,并确保提高质量和效率。它还用作达到一个触摸箱处理的平台,涉及通过案例提交的案例摄入的单轮手动交互。

我们的进气处理辅助工具(I-PAT)工具完成所有携带的活动,以便进行案例处理。这需要在两个系统上进行三级重复搜索,从源文档的结构化字段解析信息和自动数据输入到数据库。这些信息由消费者呼叫中心,社交媒体和其他消费者面对平台收集,并由我们的全球案例管理团队使用。

医务审查辅助工具将自动化过程达到一个级别认知自动化。它支持医疗审阅者或安全医生,审查安全源文件和其他安全数据。该工具应用自然语言处理,以帮助识别药物事件对,同时利用现有的医学术语分类,例如医学术语(Meddra)和世界卫生组织的医学词典(WHODD)。

人工智能包括利用人工智能技术,如机器学习和深度学习的工具和系统组成,以自学和自动列车,因为它们处理了不断增长的安全数据量。这种AI工具与RPA和认知计算相结合,使端终的承诺具有最小或没有人为干预的最终自动化。

运营福利

  • 通过增强的生产力,预期效率升高的高达50%
  • 高度可定制和数据库不可知论
  • 通过标准化输入提高质量
  • 100%的监管合规和更快的周转时间(TAT)
  • 自动壳体摄入和案例处理

战略福利

  • PV流程的标准化和自动化安全数据管理通过应用适当的数据和系统互操作性标准,实施最佳实践和技术概念,包括工作流管理技术,以确保安全信息的适当透明度和可访问性,并针对增强的PV。
  • 主动PV和风险最小化通过实施数据挖掘技术来识别和预测新出现的安全信号,以加强安全分析,报告和调查。更快的信号裁决和报告和管理提供了实时安全摘要,促进了对投资组合的及时对安全风险的认识,并及时执行安全风险最小化活动。
  • 与监管机构,处方和透明数据共享和透明数据共享患者将建立公众的信任和信心,鼓励整个行业的更大开放,促进替代产品的公正比较。这将推动更多的信任,协作,最终减少ADRS