药物警戒自动化

虽然使用药物警戒自动化技术实现转型的概念适用于业务的所有方面,但我们正处于这样一个阶段,即创新技术是相关的必要条件,并且能够实现令人信服的业务主张。

鉴于药物警戒(PV)系统的战略作用和越来越多的安全数据来源和AE报告,技术解决方案已经成为安全操作的一个重要环节。认识到整合更新的破坏性技术的重要性并利用这些技术从根本上改变药物安全连续性的公司,将在管理其产品的安全性和保持成本效益方面取得更大的成功。


用自动化开拓前进的道路

PV自动化工具的范围从基本流程自动化到机器人流程自动化,再到认知和人工智能(图1),提供了广泛的技术解决方案,可用于推动整个PV连续体的运营效率。在科万斯,我们了解这些自动化工具提供的好处,以及我们的客户如何利用它们。

光伏自动化路线图

图1 - Covance PV自动化工具和路线图

基本的自动化一个过程工作流涉及到任务的自动跟踪和监视,并实现了连续的度量收集(例如文献跟踪工具,工作流管理)。

文献追踪工具from Covance是一个综合性的文献文摘库,用于跟踪整个文献监控工作流程。它提供了实时的指示板,并允许在线查看带有原始整页文章链接的摘要。

案例处理辅助工具(C-PAT)是一个高度可定制的工具机器人过程自动化(RPA)辅助病例数据输入Argus,ARISg或任何自定义数据库的工具。它自动化结构化源文档的案例数据输入,并确保提高质量和效率。它还可以作为一个平台,实现一键式案例处理,包括从案例接收到案例提交的单轮手动交互。

我们的进气处理辅助工具(I-PAT)工具完成所有案件处理的接收活动。这需要在两个系统上进行三级重复搜索,解析信息并从源文档的结构化字段自动将数据输入数据库。这些信息从消费者呼叫中心、社交媒体和其他面向消费者的平台收集,并由我们的全球案例管理团队使用。

医学审查辅助工具将自动化过程提高到一个级别认知自动化. 它支持医学审核员或安全医师审查安全源文件和其他安全数据。该工具应用自然语言处理来帮助识别药物事件对,同时利用现有的医学术语分类,如监管活动医学词典(medDRA)和世界卫生组织药物词典(WHODD)。

人工智能由工具和系统组成,这些工具和系统利用人工智能技术(如机器学习和深度学习)在处理越来越多的安全数据时进行自我学习和自我训练。这种人工智能工具,再加上RPA和认知计算,有希望实现端到端的自动化,而无需人工干预。

运营效益

  • 通过提高生产率显著节约成本,预期效率提高高达50%
  • 高度可定制和数据库无关
  • 通过标准化输入提高质量
  • 100%遵守法规和更快的周转时间(TAT)
  • 自动接收和处理案件

战略利益

  • PV过程的标准化和自动化和安全数据管理,通过应用适当的数据和系统互操作性标准,通过集成安全数据,实施最佳实践和技术概念,包括工作流管理技术,以确保安全信息的适当透明度和可访问性,以及增强PV的目标自动化。
  • 主动PV和风险最小化通过实施数据挖掘技术来识别和预测新出现的安全信号,以支持安全分析、报告和调查。更快的信号判断、报告和管理提供了实时的安全总结,促进了对整个投资组合的安全风险的及时意识,并及时执行安全风险最小化活动。
  • 开放和透明的数据共享与监管机构,处方和患者将建立公众信任和信心,鼓励整个行业更加开放,并促进替代产品的公正比较。这将带来更多的信任、合作,最终减少adr