总结报告和安全性写作

由安全专家撰写的报告汇总

总结报告的法规,最近都发生在整个欧盟修订。这只是一个时间问题的修订被接受和全球授权,进一步加强了信号检测系统,优化整个药物警戒网络资源的使用对公众健康的利益之前。

总结报告 - 监管要求

我们可以帮助您,以满足我们的紧密结合科学写作和药物警戒队的帮助下汇总报告监管要求,以支持产品生命周期的各个阶段汇总报告和安全性的写作,包括产品特点总结,参考安全信息,安全更新报告,其中包括定期效益 - 风险评估报告。我们还通过与他们的情况下,处理合作伙伴提供优质的汇总报告我们汇总报告团和声帮助客户。

两个人的照片在电脑上工作

汇总报告-支持

我们为汇总报告(如SPC、ASR、RSI、PSUR、PADER和PBRER)提供完整的支持,从维护您的全球报告日历,到整理您所有相关部门的信息,编写安全报告和准备报告的医学审查,再到向监管机构提交最终文件。我们的总体报告团队由医疗保健专业人员和医生组成,他们受过良好的培训,在各个治疗领域具有丰富的经验,了解全球监管要求。

我们的客户在我们反复看作为合作伙伴,支持他们在所有的临时监管要求,如应答进行不定期的利益与风险评估潜在风险,风险管理计划的新的许可证申请和更新目的的创作。