代谢物鉴定(MetID)

纹和鉴定代谢物在支持药物发现和新化合物的发展的关键步骤。代谢物鉴定(MetID)的研究帮助您了解通关机制,分析潜在的积极或活性代谢物的存在,并在您的复合观察不成比例的或独特的代谢产物,以更好地了解您分子的生物转化能力。

非临床代谢物鉴定

  • 情有独钟识别
  • 体外交叉物种比较
  • yaboapp体育官网临床前AME / ADME

临床代谢物鉴定

  • 人类AME
  • 临床代谢物鉴定
  • 体内交叉物种比较

环境代谢物鉴定研究

  • 农业化学代谢物鉴定

要加快你的MetID工作?选择快速MetID铅优化解决方案

了解您的化合物的生物转化铅优化过程中增强你的领导候选人的属性,使您能够早日作出明智的决策,避免代价高昂的开发延迟。

  • 及早获得比较,跨物种信息,以支持MIST,ICH M3和EMA / FDA DDI指导原则,包括临床前tox物种的正确选择yaboapp体育官网
  • 有针对性地提出修改改变清除性质
  • 降低风险相关的潜在的药物相互作用
  • 减少活性代谢物
  • 及早发现可能是唯一的或不相称的人类代谢产物

MetID技术

  • HPLC / UPLC
  • 高分辨质谱
  • QTOF和轨道阱
  • 离子迁移分离
  • 馏分收集
  • 在线和离线无线电检测
  • 薄层色谱代谢物隔离
  • NMR(通过合作伙伴)

  • 对于MetID补充技术

    • 基体匹配:减少矩阵影响通过匹配跨物种矩阵,以方便的物种之间代谢物的反应的比较。
    • 氘交换:通过使用氘化的流动相以突出可交换质子如-NH,-OH和-COOH特征分析代谢物。支持结构解析和异构体的代谢物的分化。
    • 三氯化钛:确认N-氧化物通过使用钛(III),氯化,以减少胺。
    • 代谢物隔离:隔离特异性代谢物,以方便识别。
    • 酶去缀合孵育酶,典型地与β葡萄糖醛酸酶(例如罗马蜗牛),到代谢物去缀合释放苷元,以提供对所提出的代谢物的附加信息。更具体的酶可用于审查特定缀合物如硫酸酯或葡糖苷酸。
    • TLC:获得使用替代方法色谱用于确认的辅助方法。可以在1米或2的尺寸,手动或通过自动平板点样器运行。

    常见的生物制品研究

    • 寡核苷酸- 可能的类型的寡核苷酸:单链,双链,siRNA的,非天然的变型,定位结构,修饰的磷酸糖
    • - 合成或修饰的肽(通常10-15个氨基酸)。放射性标记通常需要。
    • 抗体药物偶联物- 在体外,临床前ADME体验。yaboapp体育官网无论是新陈代谢的弹头,或弹头和连接器通常进行调查。

    气象ID研究与法规指引

    在整个药物或设备开发连续代谢物鉴定研究发生。从这些研究产生的数据支持DMPK研究以下监管要求:

    • 对非临床安全研究人体临床试验的行为准则ICHM3
    • 营销授权制药(2008)
    • 药物代谢物行业指南的FDA安全检测(2016)
    • EMA DDI