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代谢物识别(MOTID)

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分析和鉴定代谢物是支持药物发现和新化合物的发展的关键步骤。代谢物鉴定(MOTID)研究有助于您了解清除机制,解析潜在的活性或反应性代谢物的存在,并观察化合物中的不成比例或独特的代谢物,以更好地理解您的分子的生物转化能力。

非临床代谢物鉴定

  • 软点鉴定
  • 体外交叉物种比较
  • yaboapp体育官网临床前ame / apme

临床代谢物鉴定

  • 人类ame.
  • 临床代谢物鉴定
  • 体内交叉物种比较

环境代谢物鉴定研究

  • 农业化学代谢物鉴定

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  • 获得早期比较,交叉物种信息,支持雾,ICH M3和EMA / FDA DDI指南,包括正确选择临床前Tox种类yaboapp体育官网
  • 使有针对性的修改改变间隙性质
  • 减轻潜在药物-药物相互作用的风险
  • 减少反应性代谢物
  • 识别早期可能独特或不成比例的人类代谢物

MetID的互补技术

  • 矩阵匹配:减少矩阵通过匹配物种匹配矩阵来促进物种之间代谢物反应的比较。
  • 氘交易所:通过使用氘代的流动相表征代谢物,以突出可更换的质子,例如-NH,-OH和-COOH。支持异构代谢物的结构阐明和分化。
  • 三氯化钛:通过使用氯化钛(III)氯化物来证实N-氧化物以减少胺。
  • 代谢物隔离:分离特定的代谢物,以方便鉴定。
  • 酶欺诈孵育酶,通常用β-葡糖醛酸酶(EX Helix PoMatia),以释放代谢物释放糖苷酮,提供有关所提出的代谢物的其他信息。更具体的酶可用于检查诸如硫酸盐或葡糖醛酸等特异性缀合物。
  • TLC.:使用另一种色谱方法获得第二种确认方法。可在1或2维运行,手动或通过一个自动版探测仪。

常见的生物学研究

  • 寡核苷酸- 可能的寡核苷酸类型:单链,双链,siRNA,非天然修饰,靶向结构,改性磷酸糖
  • - 合成或改性肽(通常为10-15个氨基酸)。Radiolabel通常需要。
  • 抗体药物缀合物- 体外经验,临床前的Adme。yaboapp体育官网通常调查给弹头的代谢或弹头和接头。

符合ID研究和监管指导

在整个药物或设备开发连续体中发生代谢物鉴定研究。这些研究生成的数据支持DMPK研究的以下监管指南:

  • ICHM3对人类临床试验进行的非临床安全研究指导
  • 制药销售授权(2008年)
  • FDA药物代谢产业的安全测试工业指导(2016)
  • EMA DDI.

MetID技术

  • 高效液相色谱/ UPLC
  • 高分辨率质谱
  • Qtof和orbitrap.
  • 离子迁移率分离
  • 分数集合
  • 在线和离线无线电检测
  • 薄层色谱法代谢物分离
  • NMR(通过合作伙伴)
  • 让我们开始谈话

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