发送Solutions - Standard for the Exchange of Nonclinical Data

Covance在发送解决方案的派遣解决方案领先,并与一支专门的派代专家团队。Learn more about SEND and Covance’s capabilities below.

  • Streamline your FDA submission process – avoid potential delays in development

  • View results in flexible formats – gain new perspectives, make better decisions

  • Test drive SEND today – be ready early, with help from Covance experts

Your Needs

实现符合要求和安全的FDA提交。通过2016年12月17日生效的新FDA要求,您需要能够以毒理学研究的发送格式接收和提交非界性研究数据。我们可以帮助您提供任何发送要求。

想象一下,分析来自多项研究的数据,将数据与历史控制的数据进行比较,轻松地确定趋势和异常,然后采取行动。发送使得可以将视觉结果与学习利益相关者分享以改进沟通。

您需要知道您的发送数据集是可靠的,并且您的发送过程将要工作。学习知道发送过程的专家的最佳实践。提前做好准备减轻压力。

我们的能力

通过Covance,您可以获得经过验证的发送伙伴关系和流程:

  • CDISC的一部分是CDISC发送联盟和FDA / PHUSE工作组正在开发发送标准和术语
  • Covance使用Pristima®软件和Pinnacle 21以获得高完整性。使用SAS查看器打开Send.xpt数据,并轻松保存到电子表格。通过FTP或Covance Studytracker安全地接收文件
  • Covance successfully delivers SEND today with more than 125 billion data points and greater than 500 studies performed

Covance在发送解决方案的派遣解决方案领先,并与一支专门的派代专家团队。了解有关发送和密封功能的更多信息:

The FDA requires nonclinical data in all submissions for carcinogenicity and general toxicology studies initiated after December 17, 2016, to comply with data standards specifications. Learn more about the new SEND regulatory requirements: