发送3.1数据集和交付

通过准确和及时地发送数据集实现柔顺和安全的FDA(ECT)提交要求。Covance继续成为发送发送的领导者(非界限数据交换的标准),包括作为发送CDISC联盟和FDA / PHUSE工作组的积极贡献者。

您需要什么发送服务?

选择当您想要收到您的发送数据集时。您是否希望它们同时并发?或者您更愿意在您的学习过程中重复收到它们?

核心服务(3.0&3.1)

  • 提交就绪数据集
  • 试用摘要(TS)文件
  • BA / TK数据转换(Covance研究的外部贡献者数据)

自动数据传递

根据需要(最多为每日),以帮助您在研究期间提出更明智的决策。

发送数据集和交付

标准化数据可以在哪里带你?

想象一下,分析来自多项研究的数据,将数据与历史控制的数据进行比较,轻松地确定趋势和异常,然后采取行动。发送使得可以与学习利益相关者共享结果,以改善沟通。

如果您可以访问数据可视化软件,则可以通过创建易于阅读的可视化和数据图来使您的生活更轻松。阅读本博客文章如何将发送数据集转换为智能图表和图形。

发送格式需要哪些研究?

需要哪些数据集在发送Formar中继续转移,但这些是当前需要发送格式的以下方案:

  • 一般毒理学
  • 致癌性
  • 安全药理学:心血管和呼吸
  • 注意:
    • 包括在监管提交中的非GLP研究还需要发送格式
    • 提交中的遗留研究将至少需要每一个简化的试用摘要(TS.XPT)文件。

发送或接收数据集需要什么?

  • 数据分析:如果您能使用a,则需要软件才能查看数据集可视化工具,这使得分析甚至更容易。
  • 数据存储:您需要一个存储和存档解决方案,用于仓储文件。
  • FDA提交:您需要能够将数据重新提交给FDA。

发送文件是什么样的?

  • ZIP文件(通过FTP或Covance学习带传输)
  • 多个域(即体重域)构成一个数据集
  • 每个域都处于.xpt格式

为什么要发送服务?

  • 自开始以来,我们一直在做发送数据集。今天,我们已经交付了更多1250亿数据点在发送格式,帮助数百家公司提交他们的专题。
  • Covance是的一部分CDISC发送联盟和FDA / PHUSE工作组正在开发发送标准和术语
  • Covance使用Pristima®软件和Pinnacle 21用于高完整性。