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它给审判结果带来的价值
Xcellerate Risk&Issue Management为风险、行动、协议偏差、问题和决策提供了一个完整的存储库，具有上报功能、会议记录和报告功能。该不可知系统允许临床研究助理（CRA）、中心监护仪、项目经理和研究团队的其他成员从独立于底层试验管理系统的单一定制用户界面管理所有风险、行动、方案偏差、问题和决策（RAPID）。
使用Xcellerate风险和问题管理可以提高运营效率和法规遵从性，同时降低风险并提供显著的质量效益，包括在20天内解决的问题增加60%。
Xcellerate风险和问题管理
通过允许您的整个研究团队以近乎实时的方式创建、查看和管理试验执行过程中出现的问题，Xcellerate风险和问题管理提高了运营效率和合规性，降低了风险，并增加了前所未有的透明度。
集成到现有的试用管理源系统中
提供对关键信息的快速访问，并对度量报告和趋势进行可视化
通过审计跟踪和历史跟踪，支持遵守ICH GCP和其他指南
概述：
如果在使用各种不同且不相连的系统进行临床试验的整个过程中产生问题，则存在着合规性问题、流程效率低下和研究进展缺乏透明度的固有风险。
Xcellerate Risk&Issue Management为研究团队创建了一个单一的记录系统，用于创建、查看和管理问题，包括设计质量、中央监控和现场/远程监控活动产生的问题。完全符合21 CFR Part 11的Xcellerate风险和问题管理支持定制和自动上报、跨站点级联操作、问题和协议偏差之间的转换。
Xcellerate风险和问题管理的好处：
- 不可知论者：集成到现有的试用管理源系统中
- 合规：通过审计跟踪和历史跟踪，支持遵守ICH GCP和其他指南
- 易于使用：提供以用户为中心的web和移动用户界面
- 有效：提供对关键信息的快速访问，并对度量报告和趋势进行可视化
- 高效：通过高级工作流引擎加速并自动解决问题
- 经得起未来考验：通过最先进的体系结构扩展到当前和未来的数据量
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