Xcellerate风险评估

Xcellerate Risk Review支持在现场、国家和研究级别进行全面的风险评估。在充分支持操作工作流程和自适应和触发式监测干预措施的情况下,研究团队可以在正确的水平上实施及时的风险缓解,以确保新出现的风险不会成为研究的问题。

通过可视化功能快速访问关键信息,实现指标报告和趋势分析

通过高级工作流引擎加速并自动解决问题

通过审计跟踪和历史跟踪,支持遵守ICH GCP和其他指南

它给审判结果带来的价值

Xcellerate Risk Review的定期自动评估使用配置的风险指标来计算综合风险得分,并生成建议,以确定每个站点的优先顺序,增加或减少监控干预。它提供了一个全面的审查,使研究团队能够在正确的水平上实施及时的缓解措施,提供显著的质量和效率效益:

Xcellerate风险审查截图

概述:

在临床试验的整个执行过程中,各种不同且不相连的系统都会产生问题。这种缺乏统一性导致了合规性问题、流程效率低下以及研究进展缺乏透明度。

Xcellerate Risk Review提供独立于底层试验管理系统的单一定制用户界面,允许研究团队:

  • 通过对关键风险指标和支持数据的持续审查,监控临床场所的风险和绩效
  • 快速识别风险较高的站点并检查其性能
  • 根据观察到的风险调整现场监控策略,并在系统内分配行动
  • 采用标准和研究特定的风险指标
  • 记录对基于风险的监控策略的遵守情况

按数字:

46% 减少监督访问的关键发现
28% 减少重要方案偏差
34% 减少现场监测时间

Xcellerate风险评估的好处:

  • 不可知论者:集成到现有的试用管理源系统中
  • 合规:通过审计跟踪和历史跟踪,支持遵守ICH GCP和其他指南
  • 易于使用:提供以用户为中心的web和移动用户界面
  • 有效:提供对关键信息的快速访问,并对度量报告和趋势进行可视化
  • 高效:通过高级工作流引擎加速并自动解决问题
  • 经得起未来考验:通过最先进的体系结构扩展到当前和未来的数据量

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