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代谢|生物分析

药物 - 药物相互作用（DDI）研究酶抑制

录制类型：评估

抑制细胞色素P450（CYP）和UGT酶是临床相关药物 - 药物相互作用的主要原因（见DDI研究）。

通过确定其对基于合并的人肝微粒组在基于基于人肝微粒体的孵育中的人CYP酶的选择性探针底物的代谢作用来评估测试制品的抑制潜力。

可以进一步表征抑制酶动力学，并且用于预测临床上显着的DDI是否可能在给药后发生临床显着的DDI。

所有全球监管机构都会通过DDI指南建议这些研究，以在前进（FIH）试验之前，为可逆（直接）和不可逆转（时间依赖）细胞色素P450抑制产生数据。抑制数据用于确定临床DDI研究的要求和范围。

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