生物分析方法开发与验证

录制类型:评估

验证:GLP.非GLP.GCP.

楷模:兔子迷你猪NHP.其他模型人类

赞助商和调查人员需要为靶向亚博全站官网分析物和代谢物进行准备,作为药物调查的一部分。生物分析方法开发是各种过程的关键组成部分,包括人类临床试验和研究模型研究。

经过成功的分析方法开发后,您需要从监管机构获得正式验证,以确保该方法的准确性,特殊性,鲁棒性,重现性和其他性质符合监管指南。

我们的分析方法验证服务可以帮助确保监管合规性,并在提案国,调查员和当局之间清晰的沟通。亚博全站官网了解更多信息生物分析服务。

分子或产品类型

小分子生物学疫苗

法规

Ind&CTA.fi后市场

行业市场

制药

阶段

非临床临床发现