对内分泌干扰物的监管支持

• Covance提供务实的建议，以最小的努力和支出，使您的物质顺利通过监管
• 在主要市场的ED监管流程方面拥有丰富的洞察力和经验，使我们能够预测和避免潜在问题的发生
• 监管专业知识超越建议：作为您的合作伙伴，我们可以起草监管意见书，回答问题，并使用清晰有力的监管论据代表您出席听证会

你的需要

内分泌干扰物的监管环境在世界范围内各不相同，并在不断演变

世界各地的监管环境在评估内分泌干扰物潜力的方法上有很大的不同。如果您的物质在多个市场销售，您需要一个ED数据集和研究计划，可以在监管环境中有效利用。但很难为你的物质找到正确的监管策略。你想优化现有数据，研究效率和成本效益，而不危及监管的成功。这意味着要充分利用现有的资源，在设计测试方法和使用数据豁免方面做出一些艰难的决定。

我们的能力

基于公布的数据、定量构效关系和跨领域阅读，创造令人信服的证据权重

利用物质的现有信息是制定监管战略的基本步骤。我们的监管科学家按照规定的标准进行文献检索，从公布的数据中建立一个可靠的证据库。结合QSAR建模和阅读，我们可以建立令人信服的论点，可以避免额外的测试。在准备支持或反对被归类为内分泌干扰物或非内分泌干扰物的测试项目时，证据权重法也被用作主要策略。

使未经批准的提交符合法规要求

世界范围内的法规各不相同，理解如何解释不同监管机构的要求对成功至关重要。凭借跨监管机构的专业知识和对ED端点的深入了解，我们的团队能够帮助您克服任何监管障碍。从战略建议如何优化监管的成功，建立科学的理由豁免，或汇编一个全面的档案，科文斯可以提供一系列的服务，以满足您的需要。