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US Toxic Substances Control Act (TSCA)
Toxic Substances Control Act (TSCA) is the primary U.S. chemicals management law. TSCA gives the EPA authority to police the production, importation, use and disposal of chemical substances and/or mixtures in the USA. It mandates the evaluation of chemicals in the U.S. market, defines risk-based safety standards, ensures public transparency of chemical information and enshrines funding for the EPA in law. As the regulator, the EPA determines reporting, recordkeeping, testing requirements and restrictions for chemicals.
Covance has a proven history of guiding customers through the TSCA regulatory process. With constantly evolving regulation, we can keep you on track to achieve regulatory success for your chemical
- 美国专家监管科学家网络，提交化学注册到TSCA的丰富经验
- 利用其他司法管辖区利用现有数据来满足TSCA注册要求的专业知识
- Supporting you through the scientific, technical and administrative burden of TSCA submissions
您的需求
Determining your chemical’s inventory status
导航TSCA化学物质库存是您需要采取的第一步，以确定您的化学物品是否被列为现有的化学物质，或被归类为新的化学物质。这设置了您的监管路径以及您是否需要准备预制理通知（PMN）。
Requirements for TSCA safety evaluation
与其他全球法规不同，TSCA下的数据要求不是预先安装的。这意味着信息要求是针对性和变量。当您尝试战略性地利用其他司法管辖区策划现有档案时，这会导致挑战。EPA化学类别方法允许新的物质，该物质属于现有类别，以评估EPA为该类别确定的潜在健康或环境问题，以及随后对解决这些问题的可能测试要求的评估。
物质的含义
You need to know how your chemical substance is used as this informs risk assessments and subsequent risk management plans. Keeping abreast of new uses for chemicals is also important in order to comply with substance use requirements
Our Capabilities
Guiding you and your chemical through TSCA safety evaluation
我们专门的40多名监管科学家团队与我们的内部学习团队一起工作。这加入的方法提高了监管提交给TSCA的效率，从而尽可能利用其他司法管辖区利用数据，以确保成本效益和提高批准时间。让我们通过EPA的优先级，风险评估和风险管理步骤果断地指导您。从准备首发通知（PNMS），向开发危害和接触评估来响应测试评估请求，Covance可以帮助。
帮助您回答TSCA技术，科学和行政问题
在美国的专用团队中，我们可以帮助您解决TSCA的所有技术，科学和行政方面。这包括准备和提交：
- 永久性通知（PMN）
- Significant New Use Notices (SNUN)
- Exemption applications eg Low Volume Exemption (LVE), Research and Development Exemption, Low Releases and Low Exposures Exemption (LoREX), Polymer Exemption
- Exemption applications eg Low Volume Exemption (LVE)
- 化学数据报告（CDR）
- TSCA inventory NOA Form B
- TSCA环境释放申请（TERA）
作为您的伴侣，我们的专家团队可以作为EPA听证会倡导者来捍卫意见书。我们在监管背后的科学的基础使我们能够为您提供全面和令人信服的监管论证。