生物制药CMC制造解决方案

在整个产品生命周期中,存在许多分析挑战。通过我们专业的化学、制造和控制(CMC)专业知识,我们为您提供克服这些问题所需的最高质量数据。

虚拟参观我们的约克诊所
  • 提供生物和小分子解决方案超过20年

  • GMP检测实验室位于北美和欧洲

  • 专门的全球生物制药CMC项目管理

科文斯生物制药CMC教育中心

你的需要

每天都是达到下一个目标的关键,无论是支持IND、NDA/BLA提交的CMC包,还是满足药物释放的验收标准。我们不仅帮助您更有效地实现这些目标,还帮助您了解短期决策对长期目标的影响。

无论您采用的是极简设计方法还是增强设计质量(QbD)方法,在整个生命周期中演示对产品和过程的控制都是至关重要的。科文斯帮助你做出最佳的选择,你如何管理和你花什么来建立和维持控制。

CMC和支持它的分析包可以包含数百种不同的元素,需要在全球质量体系框架内运行的良好协调能力和专业知识。我们提供最坚固,但成本效益的解决方案,以满足适当的质量和监管标准。

我们的能力

从发现到发布后,更快、更有效地管理您的计划需要专业的专业技能和端到端的解决方案,以达到开发里程碑。以下是我们可以帮助您的一些领域:

在临床yaboapp体育官网前和早期的临床开发中,让科文斯成为你团队的一员会让你受益匪浅。我们可以一起创建定制的解决方案,包括API开发、预配方、配方、监管、分析、技术转让和支持IND/CTA的CMC包。