剂量范围发现(DRF)样本分析

记录类型:分析

验证:Non-GLP

楷模:兔子人类

剂量范围发现(DRF)样本分析提供了毒理学评估的第一阶段,以选择剂量进行后续调节研究。然后使用这些研究来确定适合长期监管研究的剂量,以评估人类和环境健康风险。使用单剂量进行DRF,然后使用预期的治疗途径重复剂量处理。

其目标是根据治疗领域的不同,通过监测临床体征、血压、体重变化或心脏参数,确定潜在的器官毒性和耐受性。的管理动物福利是非常重要的;选择剂量太小或太高的风险,需要重复研究或对额外的模型进行分析。

还需要仔细选择剂量,考虑到目标药理学、测试样本的经验和预期的人的使用。

分子或产品类型

小分子生物标志物生物学

监管

上市后

行业市场

制药公司

阶段

临床前临床