Covance很快就会成为Labcorp药物开发

我们是一家全球公司为数百万创新 - 在一起,继续为您带来更先进的医疗突破。

yaboapp体育官网临床前与实验外科解决方案

验证您的原型的安全性和性能

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全面的生物相容性测试

最先进的外科或手术室

培训地点和资源

踏上设计的旅程下一个医疗器械突破在临床前发展中提出了新的考虑因素,例如:yaboapp体育官网

  • 这些材料被认为是安全和生物学兼容的吗?
  • 植入式设备原型是否适合并按预防方式工作?
  • 我怎样才能最好地培训我的商业团队和医生?

与我们的医疗设备开发专家合作,制定最yaboapp体育官网佳的临床前策略。然后获取必要的临床前资源,使你的yaboapp体育官网初始发展阶段更容易。无论您是在探索一个有前景的设备概念,启动一个全面的测试计划,还是进行一项单一的研究,我们的医疗设备和诊断解决方案可以帮助您在研发的早期阶段验证您的设备:


生物相容性测试

证明你的设备是由生物兼容材料制成的是每个设备的监管要求。首先要有一个可靠的计划,为您的特定设备确定正确的生物相容性研究,然后在我们的EN 45011、ISO 17025、GLP或GMP认证的全球实验室进行研究,这些实验室提供高质量的科学数据和分析支持。您的自定义测试路线图确保您获得所需的数据,使您的设备快速而有效地进入开发的下一个阶段。

访问以下关键类别中的全系列生物相容性测试:

  • 急性全身毒性
  • 生物相容性/风险评估报告
  • 致癌性
  • 化学试验(指纹测定和可萃取和可脱离的测试)
  • 细胞毒性
  • 发育和生殖毒性
  • 基因毒性
  • 本文以
  • 植入(局部效应和毒性研究)
  • 体外刺激
  • 体内刺激
  • 材料介导pyrogenicity
  • 敏感
  • 亚急性,亚慢性和慢性毒性

实验研究解决方案

有时您需要更多信息来优化您的产品概念以进入最终的原型。使用内置目的的手术室(或),获得早期手术试验的宝贵洞察。实验研究将使您更好地了解如何增强您的设计或进一步发展您的概念。

进入四种手术或套房,该外科设备或套件完全配备了您的实验手术要求。从指导开始,了解符合严格的科学和监管标准的正确高质量的外科手术模型。此外,享受全面的支持,包括模型和或准备,尸检和病理支持,手术磨砂,仪器准备和实验室测试,甚至您的设备应在测试期间需要进行微小的调整。

确定最适合你学习需要的模型并不一定是一项挑战。与我们的团队合作,评估和开发动物模型系统或选择合适的人体解剖模型为各种类型的设备,包括:

  • 心血管
  • 牙科
  • 药物输送
  • 胃肠
  • 神经系统
  • 眼科
  • 骨科
  • 组织工程
  • 泌尿生殖器
  • 神经系统
  • 伤口愈合

与我们高技能的兽医团队合作,选择适当的模型,并在GLP或非GLP标准下实施您的学习设计,确保您获取所需的信息,以前取得概念证明。

  • GLP.:在急性或慢性研究方案下进行GLP研究。在整个测试过程中与计划经理密切合作,包括协议开发和模型选择,生活中的阶段,并为监管提交的最终研究报告编写。
  • 非GLP.:并非每项研究都不需要RGP研究。对于探索性研究,非GLP测试是一种经济实惠的方法,可以快速决策洞察,以告知您的早期设计。您的研究仍然在类似于GLP的条件下进行,并且可根据要求提供可选的报告和病理学。

尸体研究可以更轻松地评估设备在人体内的功能,可能更准确地说。获得有价值的经验,与骨骼,肌肉和器官一起可视化您的设备,最终将在生活机构接触。全尸体,部分尸体和/或相关组织可通过批准的供应商来支持您的研究,以减少研究所需的非人类模型的数量。

您可以访问成像设备,以记录植入设备的放置和性能。

  • 心脏导管插座实验室
  • 透视
  • 一般超声波
  • 冰(心内超声心动图)
  • IVUS(血管内超声)
  • 腹腔镜塔
  • TEE(TranseSophageL超声)
  • Transthoracic超声波

教育和培训资源

推进您的销售团队的营销努力和调查员技能,用手临床教育,以建立与您的医疗设备相关的知识或技能 - 使用非人类和人类解剖模型(组织或尸体)。

通过访问我们的22,000平方英尺的设施,四个宽敞的外科套房和工具的协同作用,为您的团队提供最佳学习环境,以实现您的培训目标是一个容易的大量。您的培训师可以分享提供您的医疗专业人员的技术,以确保成功所需的专业知识。

我们的医疗设备和诊断解决方案教育网站可让您可以访问策略对您的课程的综合培训空间。从一个接合的教学会议开始,进入或动手手术训练,并以反馈或问答会议结束。这一切都可以在一个网站进行全方位的培训计划:

  • Bioskills实验室
  • 基于尸体的培训
  • 临床培训
  • 临床试验员培训
  • 教育培训
  • 教育计划
  • 动手车间
  • 非临床模型的培训
  • 产品推出
  • 研发市场调查及产品评估
  • 赞助设计,产品专用教学课程
  • 外科医生到外科医生培训
  • 座谈会

为更大的群体提供培训选项

使用最先进的音频/视觉设备培训更大的团队,提供多个摄像头视图和显示选项,从每个或套房现场相邻的观景房间。

地理位置便利,充满了学习设施

  • 距离旧金山国际机场(SFO) 15分钟车程
  • 四个最先进的外科手术或套房
  • 访问成像设备以查看手术结果
  • 大型组的现场视听功能
  • 一般外科支持团队
  • 相邻的空间用于小组学习,交流和用餐休息
  • 餐饮支持协调

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