PK / TK分析和报告

作为您的团队的延伸,我们的药代动力学家与您合作支持您的PK,TK,PKPD数据的分析,提供有助于解决在开发期间遇到的挑战的洞察力。

  • 在过去的一年内完成了近400项非GLP研究

  • 超过400多年的合并行业经验使您的学习受益

  • 使用Winnonlin®和其他平台的专家分析

了解拟议FDA监管更新和应用体外和生理基于模拟技术的应用
您的需求

在一起,我们的团队将为所有PK / TK / PD数据提供主动的见解和解释。通过无情地关注帮助您达到发展目标,我们已准备好提出我们超过400多年的经验,并使用各种分析和建模工具来为您工作。通过专家分析,使用行业标准的Winnonlin®平台以及非默认和PDXPOP®平台,您可以获得更多的数据集,您可以获得更好地决策的知识渊博的见解。

在第一天,我们分配了一项由药代动力学师和学习协调员组成的研究团队,他们与您合作设计了一个特定于您需求的分析计划。在整个研究和随后的程序报告阶段,您的协调员为您提供及时的通信和更新。

我们的能力
  • 使用Winnonlin®的隔间和非组件分析
  • 生物利用度/生物等效性
  • PK / PD建模和模拟
  • 基于生理的PK / PD造型
  • 人口药代动力学
  • PK / PD分析
  • 统计分析(SAS®
  • 通过同传缩放预测人类PK体外放大
  • 毒品动量学