早期发展解决方案

加速您的分子的成功,以方程方法给药,通过临时临时里程碑迅速推进您的分子,同时最大化资产的价值。在早期药物开发时间表上刮掉30%。

  • 在早期药物开发时间表 - 从潜在候选人到概念证明 - 从概念证明 - 有了潜在的策略和计划,剃掉30%。

  • 利用世界一流的药物开发团队,这些团队在血清中引领了数百个小和大分子的治疗区域。

  • 与一个专注的团队合作,由药物开发专家领导,汇集了科学洞察力,监管指导和方案管理,以实现分子的顺利发展。

进入虚拟世界并体验早期发展解决方案。它可能是您今天花费的最有价值的3分钟。

您的需求

在药物开发过程中具有如此多的关键决策点,对早期药物开发效率的洞察力增加可以帮助您揭示潜在的风险和机会,并回答沿途所产生的众多问题:

  • 如何加快我的计划,更容易回复投资者和利益相关者要求?
  • 如何提前确定挑战,让我在没有失去时间或金钱的情况下进行调整?
  • 如何证明我的化合物将与许可方或合作伙伴商业上有吸引力?
  • 这是减轻风险的最佳监管策略吗?
  • 如何用我的临床终点将我的非纯计划对齐,并将我的道路加快进入人类的途径?

从一开始,您将潜在上市获得正确的计划策略。通过灵活的解决方案和持续支持来克服不确定性,您将达到您的关键决策点,更快。

药物开发旅程时间表

连续性对您的分子发育的成功至关重要。早期阶段开发解决方案为您提供直接访问聚焦的非临床,临床和监管专家团队,这将在整个方案中留在您身边。结果是一个统一的方法和一致的数据包,使您设置成功。

早期的阶段开发解决方案还带来了一种灵活,量身定制的签约方法,其中包括逐个学习或有针对性的里程碑发票,所有这些都具有保证可交付成果,以满足您独特的财务需求。这只是另一种方法可以最大化资产的价值和底线。

我们的能力

您是否计划完成IND / CTA启用计划,或者您需要获得临床洞察,即首次(FIH)或概念验证(POC)学习可以提供,您可以享受享受的旅程专用团队和单数,凝聚力战略,无缝过渡非临床和临床发展。

获得集成的解决方案,以便快速识别和发展您最好的领导候选人。从早期表征和开发批次制定,对于早期鉴定药理的非GLP筛查,或与毒性相关的问题 - 放心,您将向前移动您的最佳候选人。

利用对管理毒品开发计划的专家团队的广泛知识来支持每年提供数百个监管意见书。随着早期发展解决方案,您无缝地整合了完整的非屏幕服务阵列,包括铅优化,安全药物,毒理学,病理学,生物分析,药代谢和药代动力学,以确保通过IND /CTA提交并进入人类临床研究。

利用早期开发解决方案,您可以从非纯粹的研究结果中受益于保留的知识,以更有效地将您的化合物移动到药物开发阶段。重点将是您FIH研究的两个关键方面:科学诚信和人类主体安全。由于早期研究仍然需要更复杂的研究,需要特殊人群,多个端点和自适应协议设计,您将通过35年以上的洞察力和行业领先的人类AME专业知识获得优势。

等待直到您在设计概念证明之前有一个完整的数据包(POC)学习,可以浪费宝贵的时间。相反,您将通过并行处理可行性和现场评估,并纳入相关的生物标志物并利用适应性试验设计来享受这些更短的创新方法,科学苛刻的研究。通过对计划应用正确的医疗,科学和治疗专业资源和患者分层策略来增加临床投资回报率。

如何在您的计划上刮起高达30%的人?这是为了简化您的旅程,取出空白,并重新思考风险管理。阅读更多“估计时间对药物发展计划,资产价值和金融公司绩效的影响“白皮书。更重要的是,我们可以坐下来做一个经济估值员会议 - 估计特定计划的可能节省时间。

观看Peter Sausen,PHD解释了节目的早期发展方法如何促使您的时间表高达30%,以最大限度地发挥您的资产价值。

然后,在过去三年的过程中加入超过225个生物技术的生物技术的基础效益,经历了一系列程序方法。