药物开发服务韩国

知道我们的质量和能力，我们的创新工具和培训经验和投资深度使我们能够满足您的需要并设置你的成功。合作伙伴与我们的韩国队对本地资源的解决方案，有能力从我们在整个亚太地区的邻近业务单位访问的支持。我们的解决方案包括：

• 临床前开发：Covance公司支持你的非临床开发本地和全球，在英国，德国，北美和中国的实验室。我们的实验室完成全球质量和监管标准（FDA，OECD，CFDA等），并提供能力，资源和必要的专业知识，以满足您的学习时间表和目标。您可以访问全系列通过IND / CTA备案和FIH需要安全评估。小分子和生物制剂的具体解决方案包括：
  • 铅优化
  • 安全评估
  • 生物分析法
  • 药物代谢和药代动力学
  • 化学，生产和控制

• 临床试验支持:提高运营效率，并与我们的简化启动过程加速你的时间表。
  • 早期临床/ IIA期
    • 临床药理学
    • 早期患者的研究
    • 临床试验项目管理和监控
    • 完整的PoC^®
  • IIb阶段/三世
    • Xcellerate^®临床试验优化^®
    • 临床试验管理
    • Xcellerate^®监控
    • 药品安全
    • 功能服务提供者
  • 生命周期管理
  • 临床资料分析及报告
  • 监管
• 中心实验室服务:信任新加坡中央实验室提供一致、高质量数据和及时数据传输的经验，从而加快提交速度。自2000年以来，我们为亚太地区的16个国家提供了世界上最大的中央实验室之一。

我们的科学专家和项目经理网络可以提供洞察力，以加速您的开发过程的任何阶段。

• 管理支持: Get experienced consulting with your product development plan and regulatory submissions from our regulatory personnel who have years of product development experience and proactively stay abreast of the latest regulatory changes.Register your compound in the U.S., Europe and the rest of the world with the support of our skilled regulatory staff who have extensive experience interacting with MFDS (formerly KFDA), FDA, EMA and other Health Authorities globally.
• 治疗专家我们在许多治疗领域都很熟练，可以满足您的特殊要求。

受过良好教育的人口，优良的基础设施，并获得外国和韩国医学专家做韩国以具有成本效益，高品质的环境中开发创新的理想场所。该国被认为是亚太地区增长最快的领域进行临床试验之一。其他需要考虑的因素包括：

• 关键人口统计：随着人口老龄化池，韩国的临床研究往往针对肿瘤和心血管治疗领域。
• 快速启动时间:由于机构审查委员会(IRB)的“并行”审查和提交程序，临床研究可以迅速进行。科万斯的本地团队可以帮助你了解韩国的监管环境。

由于我们在韩国的长期承诺，我们理解灵活解决方案的需要，并努力与我们的客户建立成功的合作。看看我们独特的区域知识和全球经验结合是如何推动您的项目向前发展的。