药物开发计划管理服务

我们明白,贵公司开发项目的成功不仅仅基于研究结果的收集,还取决于各研究之间的决策。

  • 致力于项目管理的专业团队

  • 超过20年的综合药物开发项目管理经验

  • 在过去的两年里,代表我们的合作伙伴成功申请了超过120个IND/ cta

药物开发计划管理服务会议在科万斯的办公室。
你的需求

强有力的决策是由洞察力驱动的;洞察力来自经验的解释,以及将一项研究的结果与下一项研究的影响联系起来的能力。我们经验丰富的项目经理团队将指导您的学习,以及您需要在学习和学习之间做出的决定,以揭示您的项目机会,在您的发展过程中最大化您的投资回报率。

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无论您的目标是使您的分子通过商业批准或在适当的开发点剥离,我们专门的专家团队连接您的洞察力,将最大限度地发挥您的资产潜力。我们将药物开发过程视为一系列目标,并管理项目以及时有效地满足每一个目标。

与经验丰富的科学家合作,他们在药物开发方面提供广泛的专业知识,包括功效/先导优化、毒理学、代谢学、CMC、临床开发,以及任何化合物或适应症的监管策略和提交。我们对整个过程有全面的了解,因此我们可以在高层次的战略上与您有效地合作。一旦启动,您的项目经理将通过协作、报告和与您的日常交互来沟通项目状态。

我们的能力

药物开发的旅程充满了问题。你如何回答这些问题决定了你通向认可的唯一途径。

  • 治疗靶点或疾病途径是否有效?
  • 我们能确定一个主要候选人吗?
  • 我们能开发出主要候选人吗?
  • 用在人体上安全吗?
  • 该药物在人类临床条件下有效吗?

我们的项目经理会毫不留情地帮助您回答这些问题,从而使您的项目有效地朝着您期望的目标前进。

我们的项目经理制定综合战略,以帮助您确定和发展您的最佳领导候选人。从早期表征和配方的发展批次,到non-GLP筛选对于药理学或毒物相关问题的早期识别,我们可以帮助您将您最好的候选人推向前台。

我们的项目经理将科万斯的非临床服务进行了无缝整合,包括lead optimization,安全药理学、毒理学、病理学,药物代谢和药代动力学,以确保您的项目的成功设计和实施——直至IND/CTA提交和/或批准为止。

通过访问我们的全球临床资源单元,您的项目经理将安排您的首次人体研究以符合监管部门的批准。每个单元配备有医生、临床药理学家、项目经理、临床研究助理和数据管理人员,以确保研究方案的及时执行。

我们的项目经理团队帮助您将您的化合物转化为阶段活动花絮。我们为您连接到我们的临床和药理学人员进行研究设计和实施,我们的生物分析人员进行相关工作PK / PD参数并送往我们的中心实验室进行安全监控。

无论你的目标是什么,有一个科万斯项目经理作为你的合作伙伴,你就会成功。