药物开发计划管理服务

我们明白,贵公司开发项目的成功不仅仅基于研究结果的收集,还取决于各研究之间的决策。

  • 专业人士组成的团队,致力于项目管理

  • 超过20年的管理经验,综合药物开发项目

  • 在过去2年成功申请了超过120 IND /商品交易顾问代表我们的合作伙伴

科文斯项目管理服务团队如同坐在一个会议组。
您的需求

强有力的决策是由洞察力驱动的;洞察力来自经验的解释,以及将一项研究的结果与下一项研究的影响联系起来的能力。我们经验丰富的项目经理团队将指导您的学习,以及您需要在学习和学习之间做出的决定,以揭示您的项目机会,在您的发展过程中最大化您的投资回报率。

图表-Covance_115180_Program_Management_Services_140511

无论您的目标是使您的分子通过商业批准或在适当的开发点剥离,我们专门的专家团队连接您的洞察力,将最大限度地发挥您的资产潜力。我们将药物开发过程视为一系列目标,并管理项目以及时有效地满足每一个目标。

与经验丰富的科学家合作,他们在药物开发方面提供广泛的专业知识,包括功效/先导优化、毒理学、代谢学、CMC、临床开发,以及任何化合物或适应症的监管策略和提交。我们对整个过程有全面的了解,因此我们可以在高层次的战略上与您有效地合作。一旦启动,您的项目经理将通过协作、报告和与您的日常交互来沟通项目状态。

我们的能力

药物开发的旅程充满了问题。你如何回答这些问题决定了你通向认可的唯一途径。

  • 治疗靶点或疾病途径是否有效?
  • 我们能确定一个主要候选人吗?
  • 我们可以开发的主角人选?
  • 用在人体上安全吗?
  • 是否在人类临床条件下禁毒工作?

我们的项目经理在帮助你回答这些问题对你的期望目的地有效地进行程序无情。

我们的项目经理制定综合战略,以帮助您识别并制定您的最佳主角人选。从早期的表征和制定发展批次,以non-GLP筛选对药理学的早期识别 - 或毒性相关的问题 - 我们可以帮助你前进的最佳人选。

我们的项目经理无缝集成的科文斯非临床服务的完整阵列,包括铅优化,安全药理学、毒理学、病理学,药物代谢和药代动力学,以确保您的项目的成功设计和实施——直至IND/CTA提交和/或批准为止。

通过访问我们的全球临床资源的单位,您的项目经理安排您首次在人体研究与监管部门的批准不谋而合。每个单元与医生,临床药理学家,项目经理,临床研究助理和数据管理人员,以确保您的研究方案的及时执行。

我们的项目经理的团队帮助你转换你复合成IIA期。我们为您连接到我们的临床和pharmacometric人员研究设计和实施,我们对相关的生物分析人员PK / PD参数以及我们的中央实验室进行安全监控。

无论你的目标是什么,有一个科万斯项目经理作为你的合作伙伴,你就会成功。