Covid-19临床测试和实验室

为您的Covid-19测试需求提供显着的技术和跨功能体验。作为世界领先的临床研究中央实验室网络,Covance Central Labories提供全球一致,可操作的数据,以推动您的Covid-19前进 - 更快。

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支持您的测定和生物标志物对Covid-19的需求

在我们的科学和运营专家的帮助下,提取我们全球集成中央实验室网络的最具价值。在过去五年中,在所有治疗区域的过去五年中,深入经验,我们知道如何优化您的研究和减轻潜在问题,以满足与冠状病毒(Covid-19)研究相关的快速速度。

分子测定

  • RT-QPCR测定
  • 测序测定
  • 专业分析

免疫化学

  • Covid-19感染的血清学检测
  • 免疫测定 - 炎症和免疫反应

基于细胞和微分析

  • 病毒文化
  • 中和抗体测定
  • BSL3能力

Covid-19测定可用性

Covid-19的几种测定正在进行加速验证,以满足试验标准。

QPCR的病毒载荷

  • 基于Labcorp紧急使用授权诊断,该诊断是在3月初提供的
  • 现在可用于临床试验

病毒中和测定

  • 预计2020年初临床试验可用性

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Covid-19 PCR筛选/快速检测

  • 验证将在FDA从Cepheid批准Genexpert®MaSay后立即开始
  • 试剂套件可用性后3周的临床试验预计可用性

ELISA的抗体检测

  • 已为IgG和IGA启动验证;预计2020年6月临床试验的可用性
  • IgM和定量血清学测试的额外评估将在套件和试剂的可用性后立即开始,并在6-8周内完成

排除测定

可用于排除其他呼吸疾病的测定面板已经验证以满足临床试验标准。

  • Biofire®Filmarray®呼吸面板规定了21种不同的呼吸疾病。生物传输诊断正在为面板添加Covid-19;在试剂套件可用性后3-4周内,预计的扩展面板可用于临床试验。

传染病和疫苗实验室测试经验

每年,我们都会产生超过5500万令吉的结果。(资料来源:COVANCE CLA内部指标2018)

传染病

疫苗


加速研究设置

为了加快研究初创初创公司,我们创建了一个简化的研究初创公司(SSSU)团队,以帮助联络主要部门来缩短时间表。我们看到了前所未有的速度,包括5个工作日的周转。

了解技术创新如何加快您的学习启动


生物分析测定

  • Abacavir / darunavir / etravirine
    / Lamivudine / Nevirapine /
    Saquinavir / Stavudine / Zidovudine
    - 组合方法
  • Amprenavir.
  • Amprenavir / Ritonavir - 组合方法
  • Atazanavir / Ritonavir - 组合方法
  • 阿奇霉素
  • Emtricitabine.
  • Emtrickabine / Tenofovir - 组合方法
  • Lopinavir / Ritonavir - 组合方法
  • 玛拉瓦克
  • RALTEGRAVIR.
  • 利巴韦林
  • 瑞利宁
  • Ritonavir.
  • 替诺福韦

专有方法批准用于Covid-19试验:
羟氯喹

CMC分析

  • 分析控制策略与产品CQAS对齐的计划
  • 方法开发,阶段适当的资格和验证(GMP / ICH)
  • 效力测定和配方发展
  • 分析测试(包括在过程中):安全,身份,强度,质量和纯度
  • 商业GMP条件下的常规全局批量释放和稳定性测试

    可用于临床试验

    • QPCR的病毒载荷

      基于Labcorp紧急使用授权诊断,该诊断于2020年3月初提供

      预计2020年4月临床试验可用性

    疫苗类型

    • 活衰减
    • 灭活
    • 病毒载体
    • 病毒样颗粒
    • 蛋白质亚基
    • 加载的纳米颗粒
    • 多糖亚基
    • 脱氧核糖核酸
    • MRNA.
    • 多价
    • 合成词
    • 脂质体

    相关实验室内容

    Genexpert®是Cepheid的商标

    Biofire®filmarray®是Biofire Diagnostics LLC的商标

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