COVID-19:医疗器械和诊断解决方案

在体外从重症监护设备到远程监测技术的诊断试剂盒,COVID-19护理人员和患者依赖于各种设备和诊断方法,这凸显了加快开发的迫切需要。

加快新冠肺炎相关医疗器械和诊断产品发展

在您的产品生命周期的任何阶段,我们专门的医疗设备开发团队提供战略咨询、传染病经验和集成开发模式,将Covance和LabCorp的测试和试验能力结合到您的项目中。

现在是时候推进与covid -19相关的医疗产品,为患者和提供者带来改变了。

快速开发和应急使用的法规指导

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加快制定战略,加快生产传染病相关产品

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综合产品开发,包括疫苗和IVD试剂盒

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快速咨询紧急使用授权(EUA)为您的化验或医疗器械。我们提供验证功能和法规指导,以支持FDA的审查。

利用我们在传染病领域的经验,与医疗器械和诊断专家合作,积极规划您的新冠肺炎医疗产品的快速发展道路。

阅读我们的综合解决方案

在一个单一的开发计划中调整你的设备和治疗的开发来实现效率。加速您的临床前、临床和上市后阶段的道路。yaboapp体育官网

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与值得信赖的合作伙伴合作,支持开发与新冠肺炎相关的医疗产品,包括:

  • 气道和肺部管理设备(如:呼吸机、喷雾器、吸入给药系统)
  • 血液过滤及透析装置
  • 输液系统和给药装置
  • 新应用:人工智能诊断,紫外线管理设备
  • 标本采集装置:鼻拭子、抽血装置
  • 安全应用(如个人防护装备)
  • 远程监测应用:脉冲血氧仪,非接触式温度计
  • 诊断学:检测试剂盒,抗体分析,成像技术
  • 和更多的……与我们联系看看我们能帮上什么忙

用一个简单的程序来修剪您的开发时间表,将相关的见解和专家交付交织在一起,在您的产品生命周期的每个阶段产生开发效率,包括:

  • 咨询:使你的发展计划与法规、质量、卫生经济、补偿和临床策略相结合,使发展的每个阶段相互交织
  • yaboapp体育官网临床前:通过生物相容性测试和实验手术证明设备的安全性和性能
  • 临床:在临床和分散环境下进行试点和关键试验,生成推动监管机构批准所需的安全性和有效性数据
  • 上市后:通过全面的病人支持、产品警戒以及审计和淘汰等其他售后服务,实现商业成功最大化

应用已证实的经验,以确保您的设备或诊断的综合方法。通过共同努力,我们可以帮助您更快地接触到患者。