加速时间线和提高质量为中心实验室全球研究启动

对于进行全球研究的药物开发赞助商来说,通向市场的每一天都是宝贵的。为了帮助赞助商加速研究启动,科万斯中心实验室服务公司(CLS)加强了其核心系统和技术,将典型的启动时间缩短至四周,将启动后实施潜在研究修改的时间缩短至两周,并提高了交付的整体质量。

该计划只是CLS致力于提高药物开发过程效率和帮助赞助商更快地接触患者的一种方式,作为通过流程改进、组织适应和增强技术提高敏捷性的更大组合的一部分。全球项目管理总监Lindsay Boehning最近分享了global study startup代表了一个关键领域,在这个领域,赞助商可以看到显著的变化,缩短了他们的时间。

允许在幕后更早地启动

在开展全球研究时,科万斯团队为世界上的每个地区(如北美、欧洲、拉丁/南美洲和亚太地区)加载一个独特的数据库。使用不同的数据库为团队处理区域差异提供了更大的灵活性,例如收集方法或样本收集容器的类型,”Boehning解释说。

过去,在收到批准工作范围,Covance团队将为第一个地区创建一个数据库,执行质量审查和制定的调查员和实验室手册连同请求区域开始前在数据库上的第二区域,其次是第三区域,等等。

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科万斯认识到可以改进这种分阶段进行的过程,因此加强了其核心技术,使每个区域数据库都能自动连接起来。

现在,作为8月2日启动的同步全球研究的一部分,数据库可以同时加载和审查。这不仅提高了质量审查过程的效率和准确性,还缩短了全球整体研究启动时间。在全球范围内研究创业可以快4周。”

研究修改是另一个常见的痛点,每次修改协议以调整研究设计或增加新的测试都会延长时间。现在,由于全球数据库相互连接,任何修改,无论大小,都可以立即在其他区域数据库中更新。曾经是手工操作的过程现在变得更加流畅和一致,将研究修改过程缩短了两周。

创建一个快速和灵活的结构

“通过在每个地区使用单独的数据库,”Boehning继续说,“独特的地区需求更容易在一个健壮的系统中管理,从而提高效率,同时也适应定制需求。”加上数据库中相互连接的层,加载整个协议的周转时间减少了,而且该结构连接了跨地区的适用研究细节。”

全球研究启动阶段的赞助者将看到他们的时间线显著缩短,而Covance团队将更好地装备以管理特殊需求,如适应性试验或区域差异。该团队的注意力现在转向了整体行动的下一阶段,即继续改进监督、减少人工劳动和提高全球临床试验研究的总体质量和效率。

了解更多有关科万斯临床试验检测和中心实验室服务的信息。

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