1月20日2020年,食品和药物管理局(FDA)审查了2017年的含量草案,并为体外和临床药物相互作用研究发表了最终的指导。我们已经总结了在这篇文章中对体外药物 - 药物相互作用(DDI)测试的关键变化和影响,但如果您想要更多...
对体外药物 - 药物相互作用(DDI)评估的FDA,EMA和PMDA监管指导的比较
该网上白皮书文章探讨了与在体外药物 - 药物相互作用(DDI)评估中的现有欧盟EMA2和日本PMDA3指导相比,探讨了美国FDA指南1和建议的2020年监管变化。
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1月20日2020年,食品和药物管理局(FDA)审查了2017年的含量草案,并为体外和临床药物相互作用研究发表了最终的指导。我们已经总结了在这篇文章中对体外药物 - 药物相互作用(DDI)测试的关键变化和影响,但如果您想要更多...
该网上白皮书文章探讨了与在体外药物 - 药物相互作用(DDI)评估中的现有欧盟EMA2和日本PMDA3指导相比,探讨了美国FDA指南1和建议的2020年监管变化。