效价评估是通过效价测定来实现的，它对于高级治疗药物或ATMP(也称为细胞和基因治疗)通过关键的临床阶段过渡到最终的市场授权至关重要。然而，评估ATMPs的效价是一个困难的参数，因此开始开发这些…
见到我5：部门部门の壁をを越えたがが的なスピードスピードででが的的的で的19ののの试験を
従业员に高度目标与え与え，优れた现处于能能をを引き出す。このこの与我见面5」シリーズでは5つのの人物
体内呼吸器モデル試験を最適化
体内呼吸器疾患モデルは,ヒトの呼吸器疾患治療を標的とする潜在的医薬品の識別において,貴重な役割を果たしています。呼吸器疾患としては肺線維症や新たに発生したCOVID-19などがよく知られていますが,これらの疾患については効果の高い治療法が限られています。そこで,体内疾患モデルが有望な新しい治療法のスクリーニングに役立ちます。この……
「「モザイク」：ラボコープの领导妇女支援
今から100年前,米国で女性の参政権が認められ,世界中で女性の権利に関する活動が広がるなか,女性の権利活動家として知られる爱丽丝·保罗はこのように述べました:“私は常々,この運動はある意味モザイクのようなものだと感じています。一人ひとりが小さな一つの石をはめ込み,…
COVID-19パンデミック下における臨床研究の監督:レポーティングに関する5つの教訓
治験のスポンサーは,研究の状況や各種試験を常にモニタリングできなければなりません。危機の際には状況が急速に変化するため,標準的なレポーティングツールが見合わなくなったり古くなったりしてそれが難しくなりがちです。Xcellerate®テクノロジースイートは……
质/ MSで经合组织456年H295Rステロイド産生アッセイを最適化~高精度で選択的な検出を可能に
体外ステロイド産生のエンドポイント評価は,農作物保護製品の内分泌攪乱物質(ED)となりうる物質を見極めるうえで重要な初期のステップです。今では世界の規制機関の多くが登録・承認申請の過程でこの情報を求めています。たとえば,欧盟の農薬とバイオサイドに関する改訂版の指令でも……
分散型治験(DTC)を探る——新しい月次更新ブログシリーズ
コーヴァンスの分散型治験(DTC)月刊ブログへようこそ。医薬品開発業界で患者様中心の治験デザインが主流となりつつあることから,月刊のブログシリーズを始めることになりました。最近の出来事を毎月振り返り,そこから得られる洞察を通して,予期せぬ事態に強い治験デザインのほか,研究およびデータの……
効果的な償還戦略の開発——本当に機能する戦略を立てために
これまで医療機器の承認取得と市販化に向けて,一丸となって努力を重ねてこられたことと思います。しかし,市場での成功にとって大切な償還のことをお忘れではありせんか吗?
分散型治験(DCTハイブリッドおよび仮想試験)におけるベンダー管理の問題を理解する
参加者登録の迅速化や,患者様の負担軽減,被験者維持率向上などのメリットがあると言われている分散型治験(DCT)。ただ,従来の治験モデルに仮想要素を取り入れるためには,テクノロジーやプラットフォームのほか,施設なしで活動することについての明確なビジョンが必要です。しかし……
急性呼吸窮迫症候群(ARDS)体内モデルを使用したコロナウイルスによる炎症治療のスクリーニング
covid-19のパンデミックに対応するためは，ワクチン接种を通道てコロナウイルスの感染をし，急性呼吸穷迫症候群（ARDS）などなどの重笃重笃なませませをによってなくさなければなりなりませませによってなくさなくさなければなりませませませによって，见込み见込みのある治疗薬のそれのはは困难适切なははががてていることことやがががががてことややががらてているいるのがは困难を薬薬せるをををを薬薬の薬ををののの薬を薬确立スクリーニング