在COVID-19时代,患者不能等待新疫苗和新疗法上市。这就是为什么即使在这个充满挑战的时代,科万斯也比以往更加注重从病人的角度来理解临床试验的参与。随着社交距离成为新常态,……
在临床研究中主动管理风险的5个技巧
面对不断增长的临床试验成本,赞助商必须确保他们正确地指导预算,解决风险最高的领域,同时保持患者安全和数据的完整性。发起人如何实施一个稳健的过程,以便在一个…
你能加强对临床试验风险的管理和跟踪吗?
尽管有专家的设计和周密的规划,所有的研究都会遇到风险和问题。这些风险和问题处理的好坏直接关系到研究的顺利进行。但是跟踪问题和减轻问题的行动可能是一个繁琐和低效的过程。来收集关于如何…
一种实用的商业方法,数据管理的临床试验效率
今天的临床试验变得更加复杂和昂贵,迫使制药公司进一步改进其临床试验操作。临床试验数据管理是赞助商和合同研究组织(CROs)都可以发现新的效率、提高成本节约措施和更好地满足不同运营报告需求的一个领域。
类风湿性关节炎生物仿制药:监管和临床考虑
去年FDA批准了三种用于类风湿性关节炎(RA)的生物仿制药,但美国的监管途径仍被认为是一个新的前沿,尤其是与欧盟的监管指导相比。随着全球行业对开发生物仿制药的兴趣日益浓厚,赞助商拥有一个……
激烈创新奖将Xcellerate®试验设计评为最佳数据分析/商业智能技术
科万斯荣幸地宣布,Xcellerate®试验设计荣获“激烈创新奖:生命科学版”(数据分析/商业智能类)。激烈创新奖:生命科学版表彰那些推动改进和改变生命科学产业的杰出创新。Xcellerate……
基于风险的监测 - 驾驶的临床研究助理角色的演变
在过去的10年里,临床试验已经发生了实质性的变化,以应对日益增长的全球化和研究复杂性,以及新的技术能力和行业指南[1],7。随着这些明显的转变,赞助商正越来越多地重新审视他们的监控方法,以发现新的效率,并开发更稳健的风险管理流程,从而提高……
利用大数据提高临床试验性能
正如任何药物开发人员所知,临床试验产生了大量来自多个来源的原始和电子数据。然而,在传统环境中,跟踪每个独立数据库的进展和审查结果可能很麻烦。这种监控的“后视镜”方法不支持预防计划来降低未来的风险,而且可能……
临床试验和越来越重要的信息学
要证明一种新药的有效性、安全性和差异效益,需要收集和分析临床试验中产生的大量数据。然而,这种从数据中提取知识的过程往往是许多低效率的根源。我们最近采访了Dimitris Agrafiotis博士,副总裁和…