欢迎来到科文斯DCT博客2020年10月版。当发起人考虑实施一个分散的临床试验(DCT),那也基本抱负直到现在,审判经验应该是尽可能无缝的关键挑战之一。在任何的临床许多利益相关者...
如何回答你的化学和农业化学品物质的基本物理化学问题时,测试指导改变和监管标准的发展
虽然大多数理化终点是作物和化学活性物质的标准,正确的测试方法的选择,以评估它们是至关重要的。此博客的评论在测试一些标准的端点和外观使用,在不断变化的监管期望和修订后的测试方法困难物质的光。
单克隆抗体的生物学特性:Fc受体的激活中和调节免疫应答中的作用
以及与靶抗原相互作用,抗体衍生疗法必须能够与免疫系统的组分相互作用的潜力。与先天性免疫系统触发效应子功能相互作用,诸如抗体依赖性细胞毒性(ADCC),补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞吞噬作用...
了解COVID-19在儿童患者的声音
该COVID-19大流行被迫在临床试验中的行为突然改变,以确保患者保持安全和保持访问他们的治疗。然而它又是怎样转变影响试验的重点放在儿童人群?为了更好地理解儿童患者的声音,我们的团队在科文斯日前召开...
IND-启用用于基因治疗方案
基因疗法继续持有承诺为许多疾病的治疗,但也有开发他们提交的新药研究(IND),用于临床试验中使用/研究性药物产品档案(IMPD)应用众多,独特的挑战。这些应用需要设计来解决一个优化的科学计划...
单克隆抗体的生物学特性:FC-介导的效应功能的评价
正如在ICH Q6B“测试程序和验收标准为生物技术/生物制品”(CPMP / ICH / 365/96)所述,对于任何发育生物药物监管的期望是,大范围的分析方法被用来表征的治疗。一般来说,这种手段正交理化和生物物理技术的应用提供了全面的...
分散的临床试验(DCT)每月博客 - 2020年9月
我们知道这是真的十月,但我们举行这个版本的发布,直到我们可以指出您对DCT数据管理的完整的科学文章位于Covance.com。我们希望你会发现它是值得等待!欢迎来到科文斯的九月版...
优化您的ADME /哈默尔研究,克服药物开发成功的障碍,并避免延误
人体吸收,代谢和排泄(海门)的研究,他们的时间的优化,提高药物开发成功的机会,节省时间和资源。这个数字白皮书提供了有关如何做出正确的选择,当策划和实施哈默尔研究,以及如何利用临床前和临床指导意见和看法?yaboapp体育官网
以病人为中心的抽样演进
随着医药行业继续寻求途径来增加在带来拯救生命的治疗,以谁需要它们的病人效率,注重以病人为中心的采样的两个伦理和经济利益加剧。在这篇博客中,生物分析科学,斯蒂芬妮普,博士,科文斯的主任讨论的好处,进化...
适应肿瘤的临床研究实践和治疗的发展战略在covid-19时代
始于武汉,中国的COVID-19的爆发,2019年12月宣布2020年3月11日由世界卫生组织流感大流行,并从此影响到几乎每一个国家在世界各地。癌症患者已经显著的影响,通过两个临床实践以及参与和参加...