转到Covance公司FSPx®,以启动或重新启动您的临床试验COVID-19大流行已经对临床发展产生深远的影响,数百临床试验的暂停或延迟。旅行限制和潜在的暴露于病毒的恐惧防止许多患者作出实地考察,并...
异常毒性试验:确保授权产品的一般安全
为了提供对改善健康,提高生命的使命,患者需要获得安全和有效的治疗。作为安全检测,异常毒性试验,也称为一般安全测试的一部分,当药物制造商创建批次其授权的药物或生物技术衍生产物的通常进行的。
对于ATMPS的效价测定:路径商品化克服挑战
效力评价,通过的效价测定实现的,是必不可少的转变通过关键的临床阶段的先进治疗药物产品或ATMP(也称为细胞和基因治疗),以最终市场授权。然而,效力是难以评估ATMPS参数,所以它开始开发这些是非常重要的...
体内呼吸模型优化研究
体内呼吸系统疾病模型是针对治疗人类呼吸系统疾病的潜在药物的鉴定价值。常见的呼吸系统疾病包括肺纤维化或新兴COVID-19,其中非常有效的治疗方法是有限的,其中体内疾病模型可以帮助筛选潜在的新疗法。在...
5次报告吸取的教训:在COVID-19大流行的临床监督
临床试验赞助商需要监控自己的学习或研究的投资组合的健康持续的基础上的能力。在危机时期,这将成为一项艰巨的任务,因为快速发展的形势可能使标准的报告工具不足和过时的。该Xcellerate®技术套件已开发...
探索分散的临床试验(双离合变速器) - 月度新博客系列
欢迎访问Covance分散临床试验(DCTs)每月博客。随着以患者为中心的试验设计成为药物开发行业的驱动力,我们将每月发布一系列博客,回顾最近发生的事件,让我们对设计弹性临床试验和确保研究有深刻见解……
下放临床试验了解供应商管理的挑战(DCT,又名Hybrid和虚拟试验)
分散的临床试验(DCT)的本意好处包括加速扩招,降低患者的负担和改进的保留率,其他效率之间。结合虚拟元素融入传统的试验模型需要的技术,平台和其他“无网站”支持这些努力的元素一个清晰的愿景;然而,潜在的挑战...
使用体内模型急性呼吸窘迫综合征(ARDS),以屏幕为冠状病毒治疗炎症
解电流COVID-19流行涉及预防冠状病毒感染通过接种疫苗和治疗疾病的严重的临床症状,包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。在体外建立筛选潜在的治疗方法,虽然是具有挑战性的,由于有限的可用数量的适当的研究模型,并...
药物警戒的未来
利用技术改造病人的安全保持在全球,不断变化的监管环境复杂的药物警戒(PV)系统的挑战,每天都在增加。随着越来越多的公众认知度,社交媒体连接和媒体监督,制药公司需要努力管理PV活动。一方面成本降低的压力和挑战...
加快时限和提高质量为中心实验室全球研究启动
对于药物开发赞助商运行的全球研究,道路上每天市场是宝贵的。要帮助支持赞助商加速研究的启动,科文斯中心实验室服务(CLS)加强了核心系统和技术,以显著装饰典型的启动时间线长达四周的时间,减少实施时间...